Standard Chemotherapy vs Immunotherapie in 2nd Line Treatment of MSI Colorectal Mestastatic Cancer

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

132

Participants

Timeline

Start Date

April 24, 2018

Primary Completion Date

May 31, 2022

Study Completion Date

March 1, 2025

Conditions
Metastatic Colorectal CancerMSI
Interventions
DRUG

FOLFOX regimen

"A course of treatment every 14 days~Oxaliplatin: 85 mg/m² IV over 2 hours Folinic acid: 400 mg/m² (or 200 mg/m² if Elvorine) IV over 2 hours 5FU bolus: 400 mg/m² IV bolus over 10 minutes in 100 ml 0.9% NaCl 5FU continuous: 2,400 mg/m² in NaCl 0.9% in IV over 46 hours"

DRUG

FOLFIRI Protocol

"A course of treatment every 14 days~Irinotecan: 180 mg/m² IV over 1H30 Folinic acid: 400 mg/m² (or 200 mg/m² if Elvorine) IV over 2 hours 5FU bolus: 400 mg/m² IV bolus over 10 minutes in 100 ml 0.9% NaCl 5FU continuous: 2,400 mg/m² in NaCl 0.9% in IV over 46 hours"

DRUG

Avelumab

"A course of treatment every 14 days. Premedication obligatory with antihistamines and paracetamol (example: 25-50 mg diphenhydramine and 500-650 mg paracetamol) IV, approximately 30 to 60 minutes before each dose of avelumab.~Then:~Avelumab: 10 mg/kg IV in 1 hour diluted with 0.9% saline solution; alternatively a 0.45% saline solution can be used if needed"

DRUG

Panitumumab

Administered at 6 mg/Kg

DRUG

Cetuximab

Administered at 500 mg/m²

DRUG

Bevacizumab

Administered at 5 mg/Kg

DRUG

Aflibercept

Administered at 4 mg/Kg

Trial Locations (120)

7100

Ch - Centre Hospitalier William Morey, Chalon-sur-Saône

11000

Ch - Centre Hospitalier de Carcassonne, Carcassonne

13273

Privé - Cac Institut Paoli Calmettes, Marseille

13285

Ch - Hôpital Saint Joseph, Marseille

13331

Privé - Hôpital Européen Marseille, Marseille

13385

Chu - La Timone, Marseille

13616

Ch - Centre Hospitalier Du Pays D'Aix, Aix-en-Provence

14052

Privé - Centre Maurice Tubiana, Caen

14076

Privé - Cac Centre Francois Baclesse, Caen

21000

Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc, Dijon

21079

Chu - Hopital Francois Mitterrand, Dijon

Privé - Cac- Centre Georges-Francois Leclerc, Dijon

22190

Privé - Centre Cario - Hcpa, Plérin

24000

Privé - Polyclinique Francheville, Périgueux

25030

Chu - Jean Minjoz, Besançon

26100

Ch - Hôpitaux Drome Nord, Romans-sur-Isère

26216

Ch - Centre Hospitalier de Montélimar, Montélimar

28630

Ch - Hopital Louis Pasteur - Oncologie Hematologie, Le Coudray

29000

Ch - Chic - Centre Hospitalier de Cornouaille, Quimper

29200

Privé - Clinique Pasteur Lanroze Cfro, Brest

30000

Chu - Hôpital Caremeau, Nîmes

31000

Chu - Hôpital Rangueil, Toulouse

31240

Privé - Clinique de L'Union, Saint-Jean

31700

Privé - Clinique Des Cèdres, Cornebarrieu

33000

Privé - Polyclinique Bordeaux Nord, Bordeaux

33076

Privé - Cac Institut Bergionié, Bordeaux

33604

Chu - Hôpital Haut Lévêque, Pessac

34070

Privé - Centre de Cancérologie Du Grand Montpellier, Montpellier

34760

Privé - Polyclinique Saint-Privat, Boujan-sur-Libron

35000

Chu - Centre Hospitalier Universitaire Pontchaillou, Rennes

35400

Ch - Centre Hospitalier de Saint-Malo, St-Malo

35768

Privé - Hôpital Privé Saint Gregoire, Saint-Grégoire

36000

Ch - Centre Hospitalier de Châteauroux, Châteauroux

37044

Chu - Hôpital Trousseau, Tours

38028

Privé - Ghm Institut Daniel Hollard, Grenoble

40024

Ch - Hôpital Layné, Mont-de-Marsan

42270

Chu - Hôpital Nord - Saint-Étienne, Saint-Priest-en-Jarez

44577

Privé - Hôpital Prive Du Confluent Sas, Nantes

44600

Privé - Clinique Mutualiste de L'Estuaire - Cite Sanitaire, Saint-Nazaire

45067

Chr - Centre Hospitalier Régional de La Source, Orléans

49055

Cac - Ico Site Paul Papin, Angers

49300

Ch - Centre Hospitalier de Cholet, Cholet

49933

CHU - Hôtel Dieu, Angers

51005

Ch - Centre Hospitalier General, Châlons-en-Champagne

51092

Chu - Hôpital Robert Debre, Reims

54511

Chu - Hôpital Nancy-Brabois, Vandœuvre-lès-Nancy

54519

Privé - Institut de Cancerologie de Lorraine, Vandœuvre-lès-Nancy

57000

Ch - Hôpital Belle Isle, Metz

57070

Privé - Clinique Claude Bernard, Metz

59000

Privé - Cac - Centre Oscar Lambret, Lille

59210

Privé - Clinique de Flandre, Coudekerque-Branche

60021

Ch - Centre Hospitalier de Beauvais, Beauvais

60100

Ch - Ghpso Site de Creil, Creil

60204

Privé - Clinique Saint Come, Compiègne

62280

Privé - Cmco Côte D'Opale, Saint-Martin-Boulogne

62321

Ch - Hôpital Duchenne, Boulogne-sur-Mer

62660

Privé - Centre de Radiotherapie Pierre Curie, Beuvry

64046

Ch - Centre Hospitalier de Pau, Pau

64109

Ch - Centre Hôspitalier Côte Basque, Bayonne

66046

Ch - Hôpital Saint Jean, Perpignan

68024

Ch - Hopitaux Civils de Colmar, Colmar

69300

Privé - Infirmerie Protestante de Lyon, Caluire-et-Cuire

69310

Ch - Hôpital Lyon Sud, Pierre-Bénite

69317

Chu - Hôpital de La Croix Rousse, Lyon

69373

Privé - Cac Centre Léon Berard, Lyon

69437

Chu - Hôpital Edouard Herriot, Lyon

71100

Privé - Hopital Prive Sainte Marie, Chalon-sur-Saône

71300

Ch - Centre Hospitalier de Montceau Les Mines, Montceau-les-Mines

72037

Ch - Centre Hospitalier Du Mans, Le Mans

73011

Ch - Centre Hospitalier Metropole Savoie, Chambéry

74203

Ch - Hopitaux Du Leman, Thonon-les-Bains

74374

Ch - Hôpital Annecy Genevois, Pringy

75005

Privé - Cac - Institut Curie, Paris

75014

Chu - Hôpital Cochin, Paris

75015

Chu - Hôpital Europeen Georges Pompidou, Paris

75475

Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis, Paris

75571

Chu - Hôpital Saint Antoine, Paris

75651

Chu - Aphp - Gh La Pitié Salpêtrière, Paris

76031

Chu - Hôpital Charles Nicolle, Rouen

76600

Privé - Cmc Les Ormeaux, Le Havre

77100

Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux, Meaux

77600

Ch - Centre Hospitalier Marne La Vallee-Jossigny, Jossigny

78157

Ch - Hopital Andre Mignot, Le Chesnay

80054

Chu - Hôpital Sud - Service D'Hge, Amiens

80090

Privé - Clinique de L'Europe, Amiens

80142

Ch - Centre Hospitalier D'Abbeville, Abbeville

81090

Chi - Centre Hospitalier de Castres Mazamet, Castres

83000

Ch - Hôpital Sainte Musse, Toulon

83400

Privé - Clinique Sainte Marguerite, Hyères

83500

Privé - Clinique Du Cap D'Or, La Seyne-sur-Mer

84000

Ch - Hôpital Henri Duffaut, Avignon

84918

Privé - Institut Sainte Catherine, Avignon

85925

Chd - Centre Hospitalier Vendee, La Roche-sur-Yon

86021

Chu - Hôpital de La Miletrie, Poitiers

87042

Chu - Dupuytren, Limoges

89000

Ch - Ght Unyon Auxerre, Auxerre

91106

Ch - Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil-Essonnes

91130

Privé - Centre de Radiotherapie Et D'Oncologie Médicale de L'Essone, Ris-Orangis

Privé - Clinique Pasteur, Ris-Orangis

91160

Ch - Gh Nord Essone, Longjumeau

92166

Privé - Hopital Privé D'Antony, Antony

92300

Ch - Hôpital Franco Britannique, Levallois-Perret

93370

Ch - Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy, Montfermeil

94000

Ch - Chic de Créteil, Créteil

Chu - Aphp - Hopital Henri Mondor, Créteil

94190

Ch - Centre Hospitalier Intercommunal, Villeneuve-Saint-Georges

94270

Chu - Aphp - Hôpital de Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre

94800

Chu - Aphp - Hôpital Paul Brousse, Villejuif

95100

Ch - Hôpital Victor Dupouy, Argenteuil

95300

Ch - Hôpital Rene Dubos, Pontoise

07205

Ch - Centre Hospitalier Ardeche Meridionale, Aubenas

08000

Ch - Centre Hospitalier de Charleville Mezieres, Charleville

Unknown

Chu - Grenoble Alpes, Grenoble

Ch - Centre Hospitalier Docteur Schaffner, Lens

Privé - Clinique Trenel, Sainte-Colombe

Privé - Cac - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe, Strasbourg

Privé - Clinique Sainte Anne, Strasbourg

Privé - Cac - Gustave Roussy, Villejuif

06000

Privé - Cac - Centre Antoine Lacassagne, Nice

02209

Ch - Centre Hospitalier de Soisson, Soissons

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