Effects of Closed-loop Automatic Control of FiO2 in Extremely Preterm Infants

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

1,065

Participants

Timeline

Start Date

July 27, 2018

Primary Completion Date

December 31, 2026

Study Completion Date

December 31, 2026

Conditions
Infant,Premature
Interventions
DEVICE

closed-loop automatic control of the inspiratory fraction of oxygen (FiO2-C)

Application of FiO2-C (provided by standard infant ventilators) in addition to manual adjustments of the inspired oxygen fraction (FiO2) during mechanical ventilation and continuous positive airway pressure (CPAP) in ELGANs at least up to 32weeks PMA according to a standardized protocol

Trial Locations (32)

6229

Kindergeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum, Maastricht

8025

Isala Kliniek Zwolle - Location Sophia, Zwolle

29277

Klinikum Links der Weser, Bremen

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

48149

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Münster

55543

Diakonie Krankenhaus der Kreuznacher Diakonie, Bad Kreuznach

67346

Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer, Speyer

69120

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg

70174

Klinikum Stuttgart, Olgahospital, Stuttgart

71364

Rems-Murr-Kliniken gGmbH, Winnenden

72076

University Hospital Tübingen, Tübingen

72764

Klinikum am Steinenberg, Reutlingen

73730

Klinikum Esslingen GmbH - Klinik für Kinder und Jugendliche, Esslingen am Neckar

76133

Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

78052

Schwarzwald-Baar-Klinik, Villingen-Schwenningen

79106

Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Freiburg im Breisgau

80804

Städtisches Klinikum - Klinik für Neonatologie, München

81377

Universitätsklinikum München, München - Großhadern

81545

München Klinik Harlaching, München

86154

Josefinum - Klinik für Kinder und Jugendliche, Augsburg

89075

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90419

Klinik Hallerwiese - Cnopf'sche Kinderklinik, Nuremberg

92224

Klinikum St. Marien - Klinik für Kinder und Jugendliche, Amberg

93049

Krankenhaus Barmherzige Brüder, Regensburg

97422

Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH, Schweinfurt

99089

HELIOS Klinikum Erfurt, Erfurt

710061

Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an

01307

Universitätsklinikum Dresden, Dresden

04103

University Hospital Leipzig, Leipzig

5504 DB

Máxima Medical Center, Veldhoven

Unknown

The James Cook University Hospital, Middlesbrough

All Listed Sponsors
lead

University Hospital Tuebingen

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