NCT03117816 - ENDURE - Efficacy and Safety of AOP2014 With CML Patients in Remission | Biotech Hunter

Enrollment

214

Participants

Timeline

Start Date

May 4, 2017

Primary Completion Date

January 26, 2022

Study Completion Date

December 12, 2022

Conditions

Chronic Myeloid Leukemia in Remission

Interventions

DRUG

AOP2014 / Pegylated-Proline-interferon alpha-2b

AOP2014 as pre-filled auto-injection pen for subcutaneous injection, containing 250 µg AOP2014 / 0.5 ml. The solution also contains inactive ingredients (sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate, and acetic acid). The solution is colorless to light yellow.

OTHER

Surveillance

For patients randomized into this treatment arm stopp their standard treatment and will just be under observation.

Trial Locations (26)

13353

06 Universitätsmedizin Berlin Charite- Campus Virchow Klinikum, Klinik für Hämatologie und Onkologie, Berlin

20246

21 Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Klinik für Onkologie, Hämatologie und KMT, Hamburg

28177

16 Klinikum Bremen Mitte, Medizinische Klinik I, Bremen

33076

Institut Bergonié, Bordeaux

35043

01 Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Immunologie, Marburg

40225

05 Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie, Düsseldorf

45147

20 Universitätsklinikum Essen, Klinik für Hämatologie, Essen

48149

08 Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik, Innere Medizin A, Münster

52074

03 Universitätsklinikum Aachen, Hämatologie/Onkologie, Aachen

53105

19 Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Bonn

54500

CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois, Vandœuvre-lès-Nancy

55131

14 Johannes-Gutenberg-Universität III. Medizinische Klinik, Mainz

56068

24 Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR, Koblenz

59063

23 Evangelische Krankenhaus Hamm gGmbH, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Hamm

60590

17 Klinikum der Goethe Universität, Medizinische Klinik II, Frankfurt A. Main

63739

18 Studienzentrum Aschaffenburg, Aschaffenburg

68169

04 Universitätsmedizin Mannheim, III. Medizinische Klinik, Mannheim

69373

Centre Léon Bérard, Lyon

72076

09 Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik, Tübingen

81675

10 Technische Universität München (TUM) Klinikum rechts der Isar, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Munich

89081

12 Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin III, Ulm

91054

07 Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 5, Erlangen

97080

15 Universitätsklinikum Würzburg, Zentrum für Innere Medizin, Würzburg

01307

22 BAG / Onkologische Gemeinschaftspraxis, Dresden

07740

02 Universitätsklinikum Jena, linik für Innere Medizin II Abt. für Hämatologie und Internistische Onkologie, Jena

04103

13 Universitätsklinikum Leipzig, Abteilung für Hämatologie u. Internistische Onkologie, Leipzig