PAlbociclib and Circulating Tumor DNA for ESR1 Mutation Detection

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

1,017

Participants

Timeline

Start Date

March 22, 2017

Primary Completion Date

April 30, 2021

Study Completion Date

June 30, 2025

Conditions
Metastatic Breast Cancer
Interventions
DRUG

Palbociclib 125mg

Palbociclib 125 mg once daily for 21 days followed by 7 days off to complete a 28-day cycle

DRUG

Aromatase Inhibitors

Letrozole: 2.5 mg once daily on a continuous scheme (tablets, per os) Anastrozole:1 mg once daily on a continuous scheme (tablets , per os) Exemestane: 25 mg once daily on a continuous scheme (tablets, per os)

DRUG

Fulvestrant Injectable Product

500 mg by intramuscular injection on days 1 and 15 of cycle one and then on day one of each subsequent cycle (28 days)

Trial Locations (82)

75005

Institut Curie, Paris

94805

Gustave Roussy, Villejuif

Unknown

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Clinique de l'Europe, Amiens

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin, Angers

Centre Hospitalier d'Auxerre, Auxerre

Institut Sainte Catherine, Avignon

Centre Hospitalier de Beauvais, Beauvais

Centre Hospitalier de Blois, Blois

Clinique Tivoli Ducos, Bordeaux

Institut Bergonié, Bordeaux

Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine, Bordeaux

Centre Hospitalier de boulogne sur Mer, Boulogne-sur-Mer

Centre Hospitalier Fleyriat, Bourg-en-Bresse

CHRU Morvan, Brest

Clinique PASTEUR-CFRO, Brest

Centre Francois Baclesse, Caen

Centre Hospitalier René Dubos, Cergy-Pontoise

Medipole de Savoie, Challes-les-Eaux

Centre Hôpital Sainte Marie, Chalon-sur-Saône

CH William Morey, Chalon-sur-Saône

Centre Hospitalier Métropole de Savoie, Chambéry

Centre Hospitalier de Cholet, Cholet

Centre Jean Perrin, Clermont-Ferrand

Pôle Santé République, Clermont-Ferrand

Centre Georges François Leclerc, Dijon

CHI Fréjus St-Raphaël, Fréjus

Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Grenoble

Centre Hospitalier Départemental de Vendée, La Roche-sur-Yon

Clinique du Cap d'Or, La Seyne-sur-Mer

Centre Hospitalier de Versailles, Le Chesnay

Centre Hospitalier le Mans, Le Mans

Institut Hospitalier Franco-Britannique, Levallois-Perret

CHU Dupuytren, Limoges

Clinique François Chénieux, Limoges

Centre Hospitalier Bretagne Sud, Lorient

Centre Leon Berard, Lyon

Clinique de la Sauvegarde, Lyon

Hôpital privé Jean Mermoz, Lyon

Hôpital Européen Marseille, Marseille

Hôpital Saint Joseph, Marseille

Institut Paoli Calmettes, Marseille

Centre d'Oncologie radiothérapie de Macon, Mâcon

Clinique Claude Bernard, Metz

Centre Hospitalier ANNECY GENEVOIS, Metz-Tessy

CH Mont de Marsan, Mont-de-Marsan

Centre Hospitalier Montceau les mines, Montceau-les-Mines

ICM - Val d'Aurelle, Montpellier

Centre d'Oncologie de Gentilly, Nancy

Hopital Privé du Confluent, Nantes

Centre Antoine Lacassagne, Nice

Centre ONCOGARD - Institut de Cancérologie du Gard, Nîmes

Hopital Diaconesses-Croix Saint Simon, Paris

Hopital Européen Georges Pompidou, Paris

Saint Louis Hospital, Paris

Centre Hospitalier de Pau, Pau

Centre Catalan d'Oncologie, Perpignan

Polyclinique Francheville, Périgueux

Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite

CARIO - Centre Armoricain Radiothérapie Imagerie Médicale et Oncologi, Plérin

Centre Hospitalier de Cornouaille, Quimper

Clinique de la Croix du Sud, Quint-Fonsegrives

Centre Eugène Marquis, Rennes

Centre de radiothérapie et d'oncologie médicale LE-CROME, Ris-Orangis

Centre Henri Becquerel, Rouen

Centre Hospitalier Saint-Brieuc, Saint-Brieuc

Institut Curie - Hôpital René Huguenin, Saint-Cloud

CHP Saint Grégoire, Saint-Grégoire

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau, Saint-Herblain

Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Saint-Nazaire

Institut de cancérologie lucien Neuwith, Saint-Priest-en-Jarez

Centre Hospitalier de Broussais, St-Malo

Centre Paul Stauss, Strasbourg

Clinique de l'Orangerie, Strasbourg

Clinique Sainte Anne, Strasbourg

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Strasbourg

Hôpitaux du Léman, Thonon-les-Bains

Clinique Pasteur, Toulouse

Institut Claudius Regaud, Toulouse

Centre Hospitalier de Tours - Hopital Bretonneau, Tours

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique, Vannes

UNEOS Site Hôpital Robert Schuman, Vantoux

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Pfizer

INDUSTRY

lead

UNICANCER

OTHER