NCT02955823 - A Phase II Study of the FIL on Elderly Frail Patients With DLBCL | Biotech Hunter

Enrollment

Participants

Timeline

Start Date

September 30, 2016

Primary Completion Date

September 22, 2020

Study Completion Date

November 24, 2022

Conditions

Diffuse Large B-cells Non-Hodgkin Lymphoma

Interventions

DRUG

Rituximab-Dexamethasone-Lenalidomide

"1. st CYCLE: Rituximab 375 mg/m2 i.v. on days 1,8,15; Dexamethasone 5 mg p.o. on days 1,8,15,22; Lenalidomide 15 mg/day p.o. day 2-22~2. nd-4th CYCLE: Rituximab 375 mg/m2 i.v. on day 1; Lenalidomide 20 mg/day p.o. from day 2 to day 22 At the end of 4th CYCLE disease restaging: - if ≥ PR continues with the 5th and 6th cycle: Rituximab 375 mg/m2 i.v. on day 1, Lenalidomide 20 mg /day p.o. day 2-22~ * if \<PR stops the treatment, only follow-up At the end of the 6th CYCLE disease restaging: - if ≥ PR continues with beyond the 6th cycle with Lenalidomide 10mg dd1-21q28 until cycle 12th~ * if \<PR stops the treatment, only follow-up Then, accordingly response rate after the sixth cycle assessment(≥ PR) lenalidomide will be continued at 10 mg dd1-21q28 until 12th cycle or unacceptable toxicity."

Trial Locations (18)

29121

Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia, Piacenza

Unknown

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia, Meldola

A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto, Tricase

Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS - Ematologia, Reggio Emilia

Ospedale Dell'Angelo - U.O. Ematologia, Mestre

Clinica di Ematologia A.O.Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona, Ancona

A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia, Brescia

IRCCS AOU S. Martino - IST - Clinica Ematologica, Genova

Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte - S.C. Ematologia, Messina

ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan

Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena - Dipartimento di Medicina Diagnostica, Clinica e di Sanità Pubblica, Modena

I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1, Padua

AOU di Parma - U.O. Complessa di Ematologia, Parma

Ospedale delle Croci - Ematologia, Ravenna

Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia, Rimini

Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare, Roma

Univ. Perugia Sede Terni - Oncoematologia, Terni

Ospedale ULSS 6 di Vicenza - Ematologia, Vicenza

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