926
Participants
Start Date
December 13, 2016
Primary Completion Date
February 29, 2024
Study Completion Date
February 29, 2024
Fludarabine
Fludarabine i.v.: cycles 1-6: 25 mg/m², d1-3, q28d
Cyclophosphamide
Cyclophosphamide i.v.: cycles 1-6: 250 mg/m², d1-3, q28d
Rituximab
Rituximab i.v. (before chemotherapy): cycle 1: 375 mg/m², d0; cycles 2-6: 500 mg/m², d1; q28d
Bendamustine
Bendamustine i.v.: cycles 1-6: 90mg/m², d1-2, q28d
Venetoclax
"Venetoclax p.o. (ramp-up: dose escalation until final dose is reached)~cycle 1: 20 mg (2 tabl. at 10 mg), d22-28, q28d~cycle 2: 50 mg (1 tabl. at 50 mg), d1-7; 100 mg (1 tabl. at 100 mg), d8-14; 200 mg (2 tabl. at 100 mg), d15-21; 400 mg (4 tabl. at 100 mg), d22-28, q28d~cycles 3-12: 400 mg (4 tabl. at 100 mg), d1-28, q28d"
Obinutuzumab
"Obinutuzumab i.v.~cycle 1: 100 mg, d1; 900 mg, d1(2); 1000 mg, d8+15, q28d~cycles 2-6: 1000 mg, d1, q28d"
Ibrutinib
"Ibrutinib p.o.~cycles 1-12: 420 mg, d1-28, q28d~cycles 13-36: 420 mg, d1-28, q28d"
Helsinki University Hospital, Helsinki
Medizinische Universitaet Wien, Vienna
Hanusch Hospital, Vienna
Wilhelminenspital, Vienna
Universitaire de Geneve, Geneva
BAG Dresden, Dresden
Universitaetsklinik Carl Gustav Carus, Dresden
ZNA Stuivenberg, Antwerp
Rigshospitalet/Copenhagen, Copenhagen
University Hospital Herlev, Herlev
UZ Gasthuisberg, Leuven
Inselspital Bern, Bern
Sjællands Universitetshospital, Roskilde
Universitaetsspital Basel, Basel
KSBL Liestal, Liestal
Kantonsspital Olten, Olten
Odense Universitets Hospital, Odense
Kantonsspital Aarau, Aarau
Kantonsspital Baden, Baden
Luzerner Kantonsspital, Lucerne
IOSI, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Bellinzona
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg, Esbjerg
Kantonsspital Graubunden, Chur
Vejle Hospital, Vejle
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro
Universitaetsklinikum Jena, Jena
Algemeen Ziekenhuis St. Jan, Bruges
Aarhus University Hospital, Aarhus
Stadtspital Triemli, Zurich
Universitaetsspital Zuerich, Zurich
KS Winterthur, Winterthur
Spital Thurgau AG, Münsterlingen
AZ Delta, Roeselare
Jan Yperman Ziekenhuis, Ieper
Kantonsspital St. Gallen, Sankt Gallen
Aalborg University Hospital, Aalborg
Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin
Helios-Klinikum Berlin, Berlin
Universitaetsmedizin Greifswald, Greifswald
Universitätsmedizin Rostock, Rostock
UKE Hamburg, Hamburg
Turku University Hospital, Turku
OncoResearch Lerchenfeld GmbH, Hamburg
Skane University Hospital Lund, Lund
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel, Kiel
Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Mueller, Leer, Leer
Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnuetzige GmbH, Bremen
MediProjekt GBR, Hanover
Hallands hospital - Halmstad, Halmstad
Medizinische Hochschule Hannover, Hanover
Bnai-Zion Medical. Il-Haifa, Haifa
Onkologische Schwerpunktpraxis Des. Freier/Sievers, Hildesheim, Hildesheim
Klinikum Lippe GmbH, Lemgo
Klinik fuer Haematologie und Onkologie, Paderborn
Tampere University Hospital, Tampere
Dres. Siehl / Soeling, Fachaerzte fuer Haematologie und Internistische Onkologie, Kassel, Kassel
Onkologische Schwerpunktpraxis Göttingen, Göttingen
Universitaetsmedizin Göttingen, Göttingen
MVZ Onkologische Kooperation Harz, Drs. Tessen/Hoyer/Zahn, Goslar
Gemeinschaftspraxis Haematologie und Onkologie, Magdeburg
Universitaetsklinikum Magdeburg, Magdeburg
Marien Hospital Düsseldorf GmbH, Düsseldorf
Jyväskylä Central Hospital, Jyväskylä
Kliniken Maria Hilf GmbH, Mönchengladbach
Helios Klinikum Wuppertal, Wuppertal
Hallands hospital - Varberg, Varberg
St. -Johannes-Hospital Dortmund, Dortmund
Gefos Dortmund mbH, Dortmund
Marienhospital Herne, Herne
Universitaetsklinikum Essen, Essen
Studiengesellschaft Onkologie Rhein Ruhr, Oberhausen
Soedra Aelvsborgs Sjukhus, Borås
University Hospital of Cologne, Cologne
St. Antonius-Hospital, Eschweiler
ZAHO Bonn, Bonn
ZAHO-Rheinland, Siegburg
Universitaetsklinik Mainz, Mainz
InVO-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR, Koblenz
Institut fuer Versorgungsforschung Dr. med. M. Maasberger/ M. Schmitz/ Dr. med. M. T. Keller, Mayen
Universitetsjukhuset i Linkoeping, Linköping
EVK Hamm, Hamm
Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien, Frankfurt
Gemeinschaftspraxis Dres. Ballo/Boeck, Offenbach
Praxis für Hämatologie und Onkologie Dres. Jacobs/Daus/Schmits, Saarbrücken
Haematologische/Onkologische Praxis Neunkirchen, Neunkirchen
Gemeinschaftspraxis Haemato/ Onkologie Lebach, Lebach
Westpfalz-Klinikum GmbH, Kaiserslautern
Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim
Universitaetsklinikum Heidelberg, Heidelberg
Universitetssjukhuset i Oerebro, Örebro
Marienhospital Stuttgart, Stuttgart
Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
Universitaetsklinikum Tuebingen, Tübingen
Stauferklinikum Schwaebisch-Gmuend, Mutlangen
Akademiska Sjukhuset, Uppsala
Kaplan Medical Center, Rehovot
Städt. Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe
Universitaetsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau
Falu lasarett, Falun
MVZ MOP Elisenhof, München
Klinikum Schwabing, München
Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen, München
Klinikum rechts der Isar, München
Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Perker/Sandherr, Weilheim, Weilheim
Tagesklinik Landshut, Dr. Vehling-Kaiser, Landshut
Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Ravensburg
Universitaetsklinikum Ulm, Ulm
Oulu University Hospital, Oulu
Hadassah Ein Kerem, Jerusalem
Gesundheitszentrum Klinikum St Marien, Amberg
MVZ Weiden GmbH, Weiden
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Regensburg
OncoPro GbR, Regensburg
Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag/Dr. Schoettker, Würzburg
Universitaetsklinik Wuerzburg, Würzburg
Sunderby Hospital, Luleå
Leopoldina-Krankenhaus, Schweinfurt
Helios Klinikum Erfurt, Erfurt
St. Georg Klinikum Eisenach GmbH, Eisenach
Meir Medicail Center, Kfar Saba
Rabin medical Center, Petah Tikva
Souraski Tel-Aviv Medical Center, Tel Aviv
Cork University Hospital, Cork
University Hospital Galway, Galway
University Hospital Waterford, Waterford
Mater Misericordiae Hospital, Dublin
St. James's Hospital, Dublin
Beaumont Hospital, Dublin
Jeroen Bosch Ziekenhuis, 's-Hertogenbosch
MC Alkmaar, Alkmaar
Meander Medisch Centrum, Amersfoort, Amersfoort
VUmc, Amsterdam, Amsterdam
NL-Amsterdam-AMC, Amsterdam
Ziekenhuis Rijnstate, Arnhem
Amphia Ziekenhuis, Breda
IJsselland Ziekenhuis, Capelle aan den IJssel
Reinier de Graaf Gasthuis, Delft
Deventer ziekenhuizen, Deventer
Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordrecht, Dordrecht
Gelderse Vallei, Ede
Maxima Medisch Centrum, Eindhoven
Medisch Spectrum Twente, Enschede
Groene Hart Ziekenhuis, Gouda
UMCG, Groningen
Ziekenhuisgroep Twente Hengelo, Hengelo
Tergooi Ziekenhuis, Hilversum
Spaarne Ziekenhuis, Hoofddorp
Medisch Centrum Leeuwarden Zuid, Leeuwarden
Leids Universitair Medisch Centrum, Leiden
Maastricht university medial Center, Maastricht
St. Antonius Ziekehuis, Nieuwegein
Radboud UMC, Nijmegen
Canisius-Wilhelmina ZH, Nijmegen
Maasstadziekenhuis, Rotterdam
Antonius Ziekenhuis Sneek, Sneek
ZorgSaam Zeeuws Vlaanderen, Terneuzen
St. Elisabeth ZH, Tilburg
UMCU, Utrecht
VieCuri loc. Venlo, Venlo
Zaans Medisch Centrum, Zaandam
Isala, Zwolle
Collaborators (1)
Janssen-Cilag Ltd.
INDUSTRY
Hoffmann-La Roche
INDUSTRY
AbbVie
INDUSTRY
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
OTHER
Nordic CLL Study Group (NCLLSG)
UNKNOWN
Swiss Cancer Institute
OTHER
Cancer Trials Ireland
NETWORK
Israeli CLL Study Group
UNKNOWN
German CLL Study Group
OTHER