Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Comparing KTd vs. KRd Induction Therapy and Investigating a K-mono Maintenance Strategy

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

124

Participants

Timeline

Start Date

March 10, 2017

Primary Completion Date

March 28, 2024

Study Completion Date

March 28, 2024

Conditions
Multiple Myeloma
Interventions
DRUG

Carfilzomib

Induction treatment: Cycle 1 day 1+2: 20 mg/m2; days 8,9, 15 and 16: 27 mg/m2; Cycle 2: 27 mg/m2 on days 1,2,8,9,15 and 16; Cycle 3-9: 56 mg/m2 on days 1, 8 and 15; IV duration: 30-60 minutes; Maintenance treatment with carfilzomib (last tolerated dose on day 1 and 15 (± 7 days) of each cycle)

DRUG

Thalidomide

100mg orally on days 1-28 in patients \<75 years of age at Cycle 1; 50mg p.o. on days 1-28 in patients ≥ 75 years of age at Cycle 1

DRUG

Lenalidomide

25mg p.o. on days 1-21 of each cycle

DRUG

Dexamethasone

40mg p.o. on days 1, 8, 15,22 (± 1 day ) in patients \<75 years of age at Cycle 1; 20mg p.o. on days 1, 8, 15, 22 (± 1 day) in patients ≥ 75 years of age at Cycle 1, given 4 hours-30 min prior to carfilzomib

Trial Locations (21)

1090

Medizinische Univ. Wien, Univ.Klinik f. Innere Medizin I, Onkologie, Vienna

1140

Hanusch-Krankenhaus, Vienna

1220

Sozialmedizinisches Zentrum Ost - Donauspital, 2. Medizinische Abteilung, Vienna

2700

Landesklinikum Wiener Neustadt, Abteilung Onkologie, Wiener Neustadt

3100

Univ.-Klinikum St. Pölten, Innere Medizin 1, Sankt Pölten

3500

Univ.Klinikum Krems, Klin. Abt. f. Innere Medizin 2, Mitterweng

5020

PMU Salzburg, Salzburg

6020

Med. Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f. Innere Medizin V, Hämatologie u. Onkologie, Innsbruck

6330

Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin, Interne II u. onkologische Tagesklinik, Kufstein

6511

Krankenhaus Zams, Innere Medizin, Internistische Onkologie u. Hämatologie, Zams

6830

Landeskrankenhaus Rankweil, Interne E (Hämatologie u. Onkologie), Rankweil

97080

UK Würzburg Medizinische Klinik und Poliklinik II, Würzburg

A-8036

Medizinische Universitaet Graz, Univ.-Klinik f. Innere Medizin, Onkologie, Graz

A-8700

LKH Hochsteiermark - Standort Leoben Abteilung für Innere Medizin und Hämatologie und internistische Onkologie, Leoben

A-4010

Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern Linz, Interne I, Linz

A-4020

Ordensklinikum Linz - Elisabethinen, I. Interne Abt. Haemato-Onkologie, Linz

A-4021

Kepler Univ.-Klinikum Linz, Klinik f. Interne 3, Linz

A-4400

Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II Onkologie, Steyr

A-1090

Medizinische Univ. Wien, Univ.Klinik f. Innere Medizin I, Hämatologie u. Hämostaseologie, Vienna

A-1160

Wilhelminenspital, Vienna

04103

UK Leipzig Medizinische Klinik und Poliklinik I, Leipzig

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Amgen

INDUSTRY

lead

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

OTHER