Bosutinib in Elderly Chronic Myeloid Leukemia

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

65

Participants

Timeline

Start Date

November 17, 2016

Primary Completion Date

April 30, 2020

Study Completion Date

June 22, 2022

Conditions
Chronic Myeloid Leukemia
Interventions
DRUG

Bosutinib

"Bosutinib is given orally accordingly with this scheme:~A. 200 mg OD: starting dose (wash-in period) at week 1 and week 2 B. 300 mg OD: from week 3 to the end of week 16~At the end of week 12 evaluation of molecular response (BCR-ABL1 level by RT-Q-PCR).~Bosutinib dose is then managed as follows :~C1. if BCR-ABL1 ≤1% at week 12: 300 mg OD from week 17 to week 52 C2. if BCR-ABL1 \> 1% at week 12: 400 mg OD from week 17 to week 52~All the responsive patients who are still on Bosutinib at the end of week 52, will continue Bosutinib at the same dose (300 mg OD or 400 mg OD) for the next two years ( if tolerated and in absence of safety concerns)."

Trial Locations (45)

Unknown

S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI, Ancona

UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro, Bari

Fausto Castagnetti, Bologna

"Istituto di Ematologia Lorenzo e A. Seragnoli - Policlinico S. Orsola - Malpighi", Bologna

"ASL N.8 - Ospedale A. Businco - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO", Cagliari

"Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale Ferrarotto", Catania

S.C. Ematologia ASO S. Croce e Carle, Cuneo

Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia, Ferrara

Policlinico di Careggi, Florence

Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia, Foggia

IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponente, Genova

ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE, Lecce

Istituto Scientifico Romagnoli per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST, Meldola

Policlinico G. Martino Dipartimento di Medicina Interna - U.O. Messina, Messina

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia, Milan

U.O. Ematologia e Trapianto di MIdollo - Ist.Scientifico Ospedale San Raffaele, Milan

Unità Trapianto di Midollo Ist. Nazionale Tumori, Milan

"Azienda Ospedaliera S.Gerardo", Monza

"Azienda Università degli Studi di Napoli Federico II - Facoltà di Medicina e Chirurgia", Napoli

S.C.D.U. Ematologia - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro, Novara

Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2, Orbassano

Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica, Padua

"U.O. di Ematologia con trapianto - A.U. Policlinico Paolo Giaccone", Palermo

Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma, Parma

S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia

Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto, Piacenza

Ematologia - Ospedale San Carlo, Potenza

Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna

Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia

"Ospedale Infermi", Rimini

U.O. di Ematologia - Centro Oncologico Basilicata, Rionero in Vulture

Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata, Roma

Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico, Roma

Padiglione Cesalpino - I piano - Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo, Roma

Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli, Roma

"UOC Pronto Soccorso - Dipartimento Biotecnologie Cellulari Università di Roma Sapienza", Roma

Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo

"U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico Le Scotte", Siena

A.O. Santa Maria - Terni S.C Oncoematologia, Terni

"Divisione di Ematologia - Città della Salute e della Scienza di Torino", Torino

S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista, Torino

Clinica Ematologica-Centro Trapianti e Terapie cellulari, Udine

Medicina Interna I - Ospedale di Circolo, Varese

A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi, Verona

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