A Study to Evaluate Daratumumab in Transplant Eligible Participants With Previously Untreated Multiple Myeloma

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

1,085

Participants

Timeline

Start Date

September 30, 2015

Primary Completion Date

August 27, 2020

Study Completion Date

September 1, 2023

Conditions
Multiple Myeloma
Interventions
DRUG

Bortezomib (VELCADE), Thalidomide, and Dexamethasone (VTD)

Part 1: 4 Cycles of Bortezomib,Thalidomide and Dexamethasone induction therapy, followed by Autologous Stem Cell Transplantation, followed by 2 cycles of Bortezomib, Thalidomide and Dexamethasone consolidation

DRUG

Bortezomib, Thalidomide, Dexamethasone (VTD) + daratumumab

Part 1: 4 Cycles of Bortezomib, Thalidomide and Dexamethasone plus daratumumab 16mg/kg induction therapy, followed by Autologous Stem Cell Transplantation, followed by 2 cycles of Bortezomib, Thalidomide and Dexamethasone plus daratumumab 16 mg/kg consolidation

DRUG

Daratumumab

Daratumumab 16mg/kg every 8 weeks for 2 years

Trial Locations (107)

44202

Centre Catherine de Sienne, Nantes

71100

Centre Hospitalier William Morey, Chalon-sur-Saône

Unknown

BE-Antwerp-ZNA Stuivenberg, Antwerp

AZ St Jan Brugge Oostende AV, Bruges

Institut Jules Bordet, Brussels

UCL Saint-Luc, Brussels

UZ Brussel, Brussels

GHDC, Charleroi

UZ Gent, Ghent

CH Jolimont, La Louvière

University Hospital Leuven, Leuven

Domaine Universitaire du Sart Tilman, Liège

AZ Delta, Roeselare

AZ Turnhout, Turnhout

UCL Mont-Godinne, Yvoir

CHU Amiens Sud, Amiens

CHRU-Hôpital du Bocage, Angers

Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy, Argenteuil

Centre Hospitalier H.Duffaut, Avignon

Centre hospitalier de la Côte Basque, Bayonne

Hôpital Jean Minjoz, Besançon

Hôpital Avicenne, Bobigny

Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine, Bordeaux

Hôpital de Fleyriat, Bourg-en-Bresse

CHRU Brest - Hôpital A. Morvan, Brest

CHU Caen - Côte de Nacre, Caen

Clinique du Parc, Castelnau-le-Lez

CH René Dubos, Cergy-Pontoise

Hôpital Privé Sévigné, Cesson-Sévigné

CH Chambéry, Chambéry

Hôpital d'Instruction des Armées Percy, Clamart

CHU d'Estaing, Clermont-Ferrand

Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil-Essonnes

CHU Henri Mondor, Créteil

CHRU Dijon - Hôpital des Enfants, Dijon

Centre Hospitalier Général, Dunkirk

CHRU Hôpital A. Michallon, Grenoble

CHD Vendée, La Roche-sur-Yon

CHV André Mignot - Université de Versailles, Le Chesnay

CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur, Le Coudray

Centre Hospitalier, Le Mans

Clinique Victor Hugo, Le Mans

CHRU Hôpital Claude Huriez, Lille

GH de l'Institut Catholique Saint Vincent, Lille

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges, Limoges

Hôpital du Scorff, Lorient

Centre Léon Bérard, Lyon

Institut Paoli Calmettes, Marseille

CH Meaux, Meaux

Hôpital de Mercy (CHR Metz-Thionville), Metz

Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier, Montpellier

Hôpital E. Muller, Mulhouse

CHRU Hôtel Dieu, Nantes

Clinique de l'Archet, Nice

CHU Carémeau, Nîmes

CH La Source, Orléans

CHU Hôpital Saint Antoine, Paris

Hôpital Cochin, Paris

Hôpital Necker, Paris

Hôpital Saint Louis, Paris

Institut Curie, Paris

La Pitié, Paris

CH Saint Jean, Perpignan

CHRU - Hôpital du Haut Lévêque - Centre François Magendie, Pessac

Centre Hospitalier de Perigueux, Périgueux

Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite

CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie, Poitiers

Ch Annecy Genevois, Pringy

Hôpital Robert Debré, Reims

CHRU Hôpital de Pontchaillou, Rennes

Centre Henri Becquerel, Rouen

Centre Hospitalier Yves Le Foll, Saint-Brieuc

Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth, Saint-Priest-en-Jarez

Centre Hospitalier, Saint-Quentin

CHU Strasbourg, Strasbourg

Strasbourg Oncologie Médicale, Strasbourg

Pôle IUCT Oncopole CHU, Toulouse

CHRU Hôpital Bretonneau, Tours

CHRU Hôpitaux de Brabois, Vandœuvre-lès-Nancy

CHBA, Vannes

MC Alkmaar, Alkmaar

Meander MC, Amersfoort

AMC, Amsterdam

OLVG, Amsterdam

Vumc, Amsterdam

Ziekenhuis Rijnstate, Arnhem

Amphia Hospital Breda, Breda

RdGG, Delft

Deventer zkh, Deventer

Albert Schweitzer zkh, Dordrecht

Maxima MC, Eindhoven

Medisch Spectrum Twente, Enschede

UMCG, Groningen

Atrium MC/Zuyderland MC, Heerlen

Spaarne Gasthuis, Hoofddorp

MC Leeuwarden, Leeuwarden

LUMC, Leiden

MUMC, Maastricht

Antonius zkh, Nieuwegein

Radboudumc, Nijmegen

Erasmus MC, Rotterdam

Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam

Elisabeth zkh, Tilburg

UMCU, Utrecht

Isala Klinieken, Zwolle

1201 DA

Tergooiziekenhuizen, location Hilversum, Hilversum

2545 CH

Haga zkh, The Hague

All Listed Sponsors
collaborator

HOVON - Dutch Haemato-Oncology Association

OTHER

collaborator

Janssen Research & Development, LLC

INDUSTRY

lead

Intergroupe Francophone du Myelome

NETWORK

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