NCT02509286 - Perioperative Chemotherapy Compared To Neoadjuvant Chemoradiation in Patients With Adenocarcinoma of the Esophagus | Biotech Hunter

Enrollment

438

Participants

Timeline

Start Date

January 31, 2016

Primary Completion Date

May 1, 2024

Study Completion Date

December 31, 2024

Conditions

Esophageal Adenocarcinoma (UICC TNM7)Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction

Interventions

DRUG

5-Fluorouracil

2600 mg/m² (24 hours), d1 every two weeks;

DRUG

Leucovorin

200 mg/m² in 250 ml NaCl 0.9%, d1 every two weeks;

DRUG

Oxaliplatin

85 mg/m² in 500 ml G5% over 2h, d1 every two weeks;

DRUG

Docetaxel

50mg/m2 in 250 ml NaCl 0.9% over 1h, d1 every two weeks;

DRUG

Carboplatin

Dose-dependant: 2mg/ml/min AUC in 500ml Glucose 5%, day 1, 8, 15, 22 and day 29.

DRUG

Paclitaxel

50mg/m2 in 500ml NaCl 0.9% over 1 h, day 1, 8, 15, 22 and day 29;

RADIATION

Neoadjuvant radiation

41.4Gy given in 23 fractions of 1.8Gy on days 1-5, days 8-12, days 15-19, days 22-26 and days 29-31.

Trial Locations (30)

12203

Charité Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF), Berlin

13353

Charité Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK), Berlin

16816

Ruppiner Kliniken GmbH, Neuruppin

18059

Universitätsmedizin Rostock, Rostock

32429

Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden

37099

Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen

44137

Klinikum Dortmund gGmbH, Dortmund

50937

Uniklinik Köln, Cologne

54290

Klinikum Mutterhaus, Trier

60590

Universitätsklinikum Frankfurt, Frankfurt am Main

63069

Sana Klinikum Offenbach GmbH, Offenbach

66421

Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg

68167

Universitätsklinikum Mannheim GmbH, Mannheim

70174

Klinikum Stuttgart, Stuttgart

70376

Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart, Stuttgart

91054

Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen

93053

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

Unknown

Uniklinik RWTH Aachen, Aachen

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel

Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

Universitätsmedizin Mainz, Mainz

Klinikum der Universität München (LMU), München

Universitätsklinikum Münster, Münster

Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg

03107

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden