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Participants
Start Date
June 30, 2015
Primary Completion Date
June 24, 2021
Study Completion Date
June 24, 2021
elotuzumab
10 mg/kg in the vein( i.v) on day 1,8 and 15 in induction cycle 1 and 2, on day 1 and 11 in induction cycle 3 and 4 (Arm B1 and B2). 10 mg/kg i.v. on day 1,8 and 15 in consolidation cycle 1 and 2 (Arm A2 and B2), 10 mg/kg i.v. on day 1 and15 in maintenance cycle 1-6, 10 mg/kg i.v. on day 1 in maintenance cycle 7-26 (Arm A2 and B2)
Lenalidomide
25 mg per os on day 1-14 in induction cycle 1-4, 25 mg p.o. on day 1-14 in consolidation cycle 1 and 2, 10 mg p.o. on day 1-28 in maintenance cycle 1-3, 15 mg p.o. on day 1-28 in maintenance cycle 4-26 (all arms)
Bortezomib
all arms: 1,3 mg/m\^2 subcutaneous on day 1, 4, 8 and 11 in 4 induction cycles, 1,3 mg/m\^2 subcutaneous on day 1, 8 and 15 in 2 cycles of consolidation
Dexamethasone
"20 mg per os on day 1,2 and 4,5 and 8,9 and 11,12 and 15 in induction cycles 1 and 2. 20 mg per os on day 1,2 and 4,5 and 8,9 and 11,12 in induction cycles 3 and 4 (Arms A1 and A2).~8 mg per os and 12 mg i.v. on day 1, 8 and 15 and 20 mg per os on days 2,4,5, 9, 11 and 12 in induction cycles 1 and 2. 8 mg per os and 12 mg i.v. on day 1, and 11, 20 mg per os on days 2,4,5,8, 9, and 12 in induction cycles 3 and 4 (Arms B1 and B2).~20 mg per os on days 1,2, 8,9, 15 and 16 in both cycles of consolidation (Arms A1 and B1). 8 mg per os and 12 mg i.v. on days 1, 8 and 15 and 20 mg per os on days 2, 9 and 16 in both consolidation cycles (Arms A2 and B2).~12 mg per os on day 1 and 15 in maintenance cycles 1-6, 12 mg per os on day 1 of maintenance cycles 7 and following (Arms A1 and B1). 4 mg per os and 8 mg i.v. on day 1 and 15 in maintenance cycles 1-6, 4 mg per os and 8 mg i.v. on day 1 of maintenance cycles 7 and following (Arms A2 and B2)."
HELIOS Klinikum, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Immunologie, Berlin
Onkologisches MVZ Berlin Tegel, Berlin
Onkologische Praxis Oldenburg, Oldenburg
Mühlenkreiskliniken (AöR) Johannes Wesling Klinikum Minden, Hämatologie/Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin, Minden
Onkologische Gemeinschaftspraxis Kassel, Kassel
Philipps-Universität Marburg, Hämatologie/Onkologie/Immunologie, Marburg
Justus-Liebig-Universität, Medizinische Klinik IV, Giessen
MVZ Düsseldorf GmbH, Düsseldorf
Sana Kliniken Düsseldorf GmbH, Düsseldorf
Hämatologisch-onkologische Schwerpunktpraxis, Bochum
Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie, Oberhausen
Schwerpunktpraxis für Onkologie/Hämatologie, Bottrop
HELIOS St. Johannes Klinik, Akademisches Krankenhaus der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Duisburg
St.-Antonius-Hospital Klinik f. Hämatologie und Onkologie, Eschweiler
Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Schwerpunkt Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie, Bonn
ZAHO, Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie, Bonn
Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Trier
Internistische Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie, Mainz
Diakonie Klinikum Jung-Stilling-Krankenhaus, Medizinische Klinik, Siegen
Evangelisches Krankhaus Hamm gGmbH, Hamm
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien, Frankfurt am Main
Agaplesion Markus Krankenhaus, Frankfurt am Main
Universitätsklinikum Frankfurt, Goethe-Universität Medizinische Klinik II, Frankfurt am Main
Internistisch, Onkologische Gemeinschaftspraxis Dres. Balló, Offenbach
Studienzentrum Aschaffenburg, Aschaffenburg
Onkologisches Studienzentrum Darmstadt, Darmstadt
Universitätsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin I, Homburg
Onkologisches Zentrum, Gemeinschaftspraxis f. Hämatologie u. Onkologie im Caritas KH, Lebach
Med. Klinik A, Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH, Ludwigshafen am Rhein
Westpfalz-Klinikum GmbH, Kaiserslautern
III. Medizinische Klinik Hämatologie und Internistische Onkologie, Mannheim
Onkologische Schwerpunktpraxis, Heidelberg
Gemeinschaftspraxis Schmitt/Eulenbuch, Gerlingen
Rems-Murr-Klinikum gGmbH Winnenden, Winnenden
Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie, Ludwigsburg
Klinikum am Steinenberg, Ermstalklinik, Medizinische Klinik I, Reutlingen
Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH, Innere Medizin III, Schwäbisch Hall
Onkologische Schwerpunktpraxis Karlsruhe, Karlsruhe
MVZ Onkologie gGmbH der Klinikum Mittelbaden gGmbH, Baden-Baden
Schwarzwald-Baar Klinikum, Klinik für Innere Medizin II, Villingen-Schwenningen
Onkologische Schwerpunktpraxis für Onkologie und Gastroenterologie, Singen
Praxis und Tagesklinik Friedrichshafen, Friedrichshafen
Universitätsklinik Erlangen, Erlangen
Krankenhaus Barmherzige Brüder, Klinik für Onkologie und Hämatologie, Regensburg
Charité Campus Benjamin Franklin, III. Med. Abt. (Hämatologie/Onkologie), Berlin
Klinikum Bielefeld, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Bielefeld
Studiengesellschaft Onkologie Bielefeld GbR, Bielefeld
Medizinische Universitätsklinik, Knappschaftskrankenhaus, Bochum
Klinikum Chemnitz GmbH, Innere Medizin III, Chemnitz
Universitätsklinikum Köln, Klinik I - Innere Medizin, Cologne
Klinikum Darmstadt, Med. Klinik V, Hämatologie/Onkologie, Darmstadt
Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie,Onkologie und Klin. Immunologie, Düsseldorf
Universitätsklinikum Essen, Klinik für Hämatologie, Essen
Ev. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH, Zentrum für Innere Medizin, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Essen
Kath. Krankenhaus Hagen gGmbH, Abt. Hämatologie/Onkologie, Hagen
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, II - Med. Klinik und Poliklinik, Hamburg
Asklepios Klinik Hamburg Altona, II. Med. Klinik, Hamburg
University Hospital Heidelberg, Med. Klinik V, Heidelberg
SLK Kliniken Heilbronn, Med. Klinik III, Heilbronn
Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie, Koblenz
Klinikum Lippe GmbH, Hämatologie-Onkologie, Lemgo
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, III. Med. Klinik, Mainz
Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim
Krankenhaus Maria Hilf GmbH, Franziskuskrankenhaus, Med. Klinik I, Mönchengladbach
ZAHO-Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie, Standort Siegburg, Siegburg
Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer, Speyer
University Hospital Tübingen, Med. Klinik und Poliklinik, Abt. II, Tübingen
University of Heidelberg Medical Center
OTHER