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Participants
Start Date
July 31, 2015
Primary Completion Date
September 29, 2023
Study Completion Date
November 30, 2023
Palbociclib
"Cohort A, B1 y B2: Palbociclib oral dose of 200 mg/day for 2 weeks, followed by 1 week off.~Cohort C1: Palbociclib oral dose 125 mg/d for 3 weeks, followed by one week off, in 4-week cycles."
Trastuzumab
Loading dose of 8mg/kg intravenous (iv) followed by 6 mg/kg once every 3 weeks; or subcutaneous trastuzumab 600mg every 3 weeks.
Endocrine therapy
Non-steroidal AIs (anastrozole, letrozole); steroidal AI (exemestane); Fulvestrant or Tamoxifen
Chemotherapy
Gemcitabine, vinorelbine, capecitabine, eribulin or a taxane
Antibody-Drug Conjugates
3.6 mg/kg iv every 3 weeks
Hospital San Pedro de Alcantara, Cáceres
Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, A Coruña
Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada
HU Clínico San Cecilio, Granada
Complejo Asistencial Universitario de León, León
HU Arnau de Vilanova Lleida, Lleida
Hospital Universitario Rey Juan Carlos, Móstoles
Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca
Hospital Virgen Universitario Virgen de Macarena, Seville
Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón, Seville
Instituto Valenciano de Oncología, Valencia
Hospital General Universitario de Valencia, Valencia
ICO-Badalona, Badalona
Hospital General De Catalunya, Sant Cugat del Vallès
Hospital General Universitario de Alicante, Alicante
Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona
Hospital Universitario del Vall d' Hebron, Barcelona
ICO Hospitalet, Barcelona
Hospital de Basurto, Bilbao
Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Castellon
Hospital Reina Sofía de Córdoba, Córdoba
Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC), Madrid
H. Severo Ochoa, Madrid
H. U Puerta de Hierro, Madrid
Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid
Hospital Universitario Ramon y Cajal, Madrid
Hospital Son Llatzer, Palma de Mallorca
Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca
Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona
Hospital Universitario Virgen del Rocio, Seville
Hospital Universitario Sant Joan de Reus, Tarragona
Hospital Clinico Universitario de Valencia, Valencia
Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo
Hospital Universitario de Badajoz, Badajoz
SOLTI Breast Cancer Research Group
OTHER