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Participants
Start Date
November 12, 2014
Primary Completion Date
March 13, 2017
Study Completion Date
March 13, 2017
Letrozole
Letrozole tablets will be administered orally at 2.5 mg QD for 16 weeks.
Placebo
Placebo tablets matched to taselisib formulation will be administered orally daily on 5 days-on/2 days-off schedule for up to 16 weeks.
Taselisib
Taselisib will be administered orally at 4 mg (two 2 mg tablets) daily.
Hospital Nacional Cayetano Heredia; Hematology - Oncology, Lima
Oncosalud Sac; Oncología, Lima
Institut Jules Bordet, Brussels
CHU Brugmann (Victor Horta), Brussels
Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology, Budapest
Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Chirurgie - Abt. für Allgemeinchirurgie, Vienna
Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie, Vienna
Krankenhaus Der Stadt Wien-Hietzing; Abt. Für Gynäkologie U. Geburtshilfe, Vienna
Cliniques Universitaires St-Luc, Brussels
Kinghorn Cancer Centre; St Vincents Hospital, Darlinghurst
Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology, Waratah
UZ Antwerpen, Edegem
Cabrini Medical Centre; Oncology, Malvern
B-A-Z County Hospital, Miskolc
Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern ; Abt. f. Allgemein- und Viszeralchirurgie, Linz
Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika, Debrecen
Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iii. Interne Abt., Wels
Clinique Ste-Elisabeth, Namur
Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt., Salzburg
Kantonsspital Baden; Frauenklinik, Baden
Bacs-Kiskun Megyei Korhaz, SZTE AOK Oktato Korhaza, Onkoradiologiai Kozpont, Kecskemét
Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie, Innsbruck
Fiona Stanley Hospital, Murdoch
Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
Szegedi Tudomanyegyetem, AOK, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Onkoterapias Klinika, Szeged
Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie, Chur
Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Gynäkologie, Graz
LKH-UNIV. KLINIKUM GRAZ; Klinische Abteilung für Onkologie, Graz
Brustzentrum - Ordination Dr. Wette, Saint Veit/Glan
Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia, Cáceres
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center; Hematology/Oncology, New York
Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare), Berlin
MSKCC @ West Harrison, Harrison
MSKC @ Rockville, Rockville Centre
MSKCC @ Commack, Commack
Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia, Castellon
Instituto Nacional De Cancerologia; Oncology; Tumores Mamarios, Distrito Federal
Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia, Córdoba
Studienzentrum Berlin City, Berlin
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia, Santiago de Compostela
Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico, Genoa
Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia, Girona
Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1, Milan
Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica, Milan
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie, Hamburg
Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia, Jaén
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Lübeck
Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia, Lleida
ASST DI CREMONA; Dip. Medicina - S.C. Oncologia, Cremona
Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia, Madrid
Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica, Madrid
Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia, Madrid
Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Hanover
Centro Estatal de Cancerología, Chihuahua City
Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld, Bielefeld
Ospedale Per Acuti Mater Salutis Di Legnago, Legnago
Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica, Bologna
Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia, Seville
Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum, Essen
Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH; Brustzentrum, Gelsenkirchen
Hospital Clinico Universitario; Oncologia, Valencia
Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia, Valencia
Fundación IVO, Valencia
Ospedale degli Infermi, Rimini
Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Münster
Institut de Cancérologie de Lorraine, Vandœuvre-lès-Nancy
Marien-Hospital Witten; Frauenklinik Brustzentrum, Witten
Centre Jean Perrin; Division De Recherche Clinique, Clermont-Ferrand
Centre Jean Bernard, Le Mans
Institut Curie; Oncologie Medicale, Paris
Hopital Saint Louis; Service Onco Thoracique, Paris
MD Anderson Cancer Center, Houston
Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik, München
CHI de Toulon - Hôpital Sainte Musse, Toulon
Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik, Ulm
Centre Rene Huguenin; ONCOLOGIE GENETIQUE, Saint-Cloud
Breastlink Med Group Inc, Santa Ana
Hospital Clinico Vina del Mar, Viña del Mar
MGH Cancer Center, Boston
MSKCC at Basking Ridge, Basking Ridge
Victorian Breast and Oncology Care, East Melbourne
Hospital Sao Lucas - PUCRS, Porto Alegre
Clinica de Neoplasias Litoral, Itajaí
Hospital de Cancer de Barretos, Barretos
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP, São Paulo
Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC; Laboratório De Patologia, São Paulo
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology, Hradec Králové
Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika, Olomouc
MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice, Pardubice
Oblastni nemocnice Pribram, Příbram
Hospital Oncologia; Oncology, San Salvador
"Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden", Dresden
Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA, Guatemala City
Grupo Angeles, Guatemala City
Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco, Mexico City
Centro Oncologico America, Panama City
Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional, Lima
Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii, Bydgoszcz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii, Gdansk
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika; Oddział Chemioterapii, Lodz
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii, Otwock
Wielkopolskie Centrum Onkologii; im. Marii Skłodowskiej-Curie, Poznan
Cent.Onkologii-Instytut im. M. S-Curie, Klinika Now. Piersi i Chirurgii Rekon, Warsaw
IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica, Lisbon
Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica, Lisbon
IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica, Porto
National Cancer Center; Medical Oncology, Gyeonggi-do
Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology, Seoul
Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology, Seoul
Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology, Seoul
Instituto Universitario Dexeus; Servicio de Oncología, Barcelona
Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia, Barcelona
Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals, Barcelona
Royal Bournemouth General Hospital; Oncology, Bournemouth
Frimley Park Hospital; Breast Resaerch Team, Camberley
Beatson West of Scotland Cancer Centre, Glasgow
Christie Hospital, Manchester
Lead Sponsor
Collaborators (1)
SOLTI Breast Cancer Research Group
OTHER
Breast International Group
OTHER
Austrian Breast and Colorectal Cancer Group
UNKNOWN
Genentech, Inc.
INDUSTRY