Safety and QoL of Trastuzumab With Lapatinib or Chemiotherapy in MBC and HER2+ Patients Refractory to Anti HER2 Therapies

PHASE2UnknownINTERVENTIONAL
Enrollment

154

Participants

Timeline

Start Date

November 30, 2014

Primary Completion Date

October 31, 2017

Study Completion Date

October 31, 2017

Conditions
Metastatic Breast Cancer
Interventions
DRUG

Lapatinib

ARM A: oral lapatinib 1,000 mg daily in combination with intravenous trastuzumab 6mg/kg q3wks (after the initial 8 mg/kg loading dose).

DRUG

Trastuzumab

ARM A: oral lapatinib 1,000 mg daily in combination with intravenous trastuzumab 6mg/kg q3wks (after the initial 8 mg/kg loading dose).

Trial Locations (36)

8011

RECRUITING

"Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G.Pascale", Napoli

10126

NOT_YET_RECRUITING

A.O.U. San Giovanni Battista di Torino, Torino

16132

NOT_YET_RECRUITING

I.R.C.C.S. A.O.U. San Martino, Genova

20162

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale Niguarda Ca' Granda, Milan

20900

RECRUITING

A.O. San Gerardo, Monza

21100

NOT_YET_RECRUITING

A.O. Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese

22100

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Ospedaliera S. Anna, Como

33081

RECRUITING

Centro di Riferimento Oncologico, Aviano

33100

RECRUITING

A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine, Udine

33170

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Ospedaliera Santa Maria degli Angeli, Pordenone

37024

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria, Verona

39100

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale Centrale di Bolzano, Bolzano

42016

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale Civile di Guastalla, Guastalla

42123

NOT_YET_RECRUITING

Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia, Reggio Emilia

47014

NOT_YET_RECRUITING

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola

47923

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale Infermi di Rimini, Rimini

48022

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale di Lugo - AUSL della Romagna, Lugo

48100

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale di Ravenna, Ravenna

60020

NOT_YET_RECRUITING

A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I, Ancona

72100

RECRUITING

Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino, Brindisi

73100

RECRUITING

Ospedale Vito Fazzi, Lecce

80131

RECRUITING

"AORN A. Cardarelli", Naples

NOT_YET_RECRUITING

Policlinico SUN, Napoli

RECRUITING

"Università degli Studi di Napoli Federico II", Napoli

84126

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale G. Da Procida, Salerno

90127

RECRUITING

A.R.N.A.S. Ospedale Civico e Benfratelli, Palermo

95122

RECRUITING

A.O.R.N.A.S. Garibaldi Nesima di Catania, Catania

95126

NOT_YET_RECRUITING

Humanitas Centro Catanese di Oncologia, Catania

MD

NOT_YET_RECRUITING

Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna

03100

NOT_YET_RECRUITING

Ospedale 'F. Spaziani', Frosinone

06156

RECRUITING

Ospedale S. Maria della Misericordia, Perugia

00128

RECRUITING

Policlinico Universitario Campus Biomedico, Roma

00144

RECRUITING

Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori, Roma

07100

RECRUITING

Ospedale Civile di Sassari SS Annunaziata, Sassari

03039

RECRUITING

Ospedale 'SS. Trinità', Sora

05100

RECRUITING

Azienda Ospedaliera S.Maria di Terni, Terni

Sponsors
All Listed Sponsors
collaborator

Clinical Research Technology S.r.l.

INDUSTRY

lead

Consorzio Oncotech

OTHER

NCT02238509 - Safety and QoL of Trastuzumab With Lapatinib or Chemiotherapy in MBC and HER2+ Patients Refractory to Anti HER2 Therapies | Biotech Hunter | Biotech Hunter