An Open-label, Randomised Multicenter Phase 3b Study to Determine the Confirmed Rate of Molecular Response ≥ 4 Log (MR4) at Two Years

PHASE3TerminatedINTERVENTIONAL
Enrollment

14

Participants

Timeline

Start Date

March 31, 2014

Primary Completion Date

December 31, 2018

Study Completion Date

October 31, 2019

Conditions
Chronic Myeloid Leukemia
Interventions
DRUG

Imatinib

Imatinib, 400 to 800 mg p.o., daily

DRUG

Nilotinib

300mg p.o., twice-daily

Trial Locations (18)

20246

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

26121

Onkologische Praxis Oldenburg, Oldenburg

39104

Gemeinschaftspraxis Hämatologie/Onkologie, Magdeburg

45136

Praxis für Hämatologie/Onkologie Dres. Rudolph, Sengpiel, von Verschuer, Essen

50937

Universitätsklinik Köln, Cologne

52074

Universitätsklinikum Aachen, Aachen

53105

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

66113

Medizinische Statistik Saarbrücken, GbR, Saarbrücken

68167

Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum, Mannheim

79106

University Medical Center, Freiburg im Breisgau

81241

Überörtliche Gemeinschaftspraxis Hämato-Onkologie Pasing/Fürstenfeldbruck, Munich

81675

Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, München

86150

Praxis Dr. Bruder / Dr. Heinrich / Prof. Bangerter, Augsburg

89081

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

91052

Internistische Schwerpunktpraxis Erlangen oncosearch, Erlangen

99084

Praxis Dr. Hauch, Erfurt

01307

Gemeinschaftspraxis, Dresden

07747

Universitätsklinikum Jena, Jena

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Novartis

INDUSTRY

lead

Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff

OTHER

NCT02174445 - An Open-label, Randomised Multicenter Phase 3b Study to Determine the Confirmed Rate of Molecular Response ≥ 4 Log (MR4) at Two Years | Biotech Hunter | Biotech Hunter