Trial to Assess the Efficacy of Midostaurin (PKC412) in Patients With c-KIT or FLT3-ITD Mutated t(8;21) AML

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

18

Participants

Timeline

Start Date

March 13, 2013

Primary Completion Date

October 30, 2019

Study Completion Date

October 30, 2019

Conditions
Acute Myeloid Leukemia
Interventions
DRUG

midostaurin (PKC412)

Midostaurin 50 mg (2 capsules) twice daily days 8-21 in induction II + consolidation I-III; maintenance treatment twice daily continuously for 12 months

Trial Locations (10)

Unknown

Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Innere Medizin III, Chemnitz

Universitätsklinikum Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Dresden

Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 5, Erlangen

Klinikum der Johann-Wolfgang-Goethe Universität, Frankfurt am Main

Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg

Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin II, Jena

Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Marburg

Universitätsklinikum Münster, Münster

Städtisches Klinikum Nord, Nuremberg

Klinikum der Universität Regensburg, Regensburg

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Novartis Pharmaceuticals

INDUSTRY

lead

Technische Universität Dresden

OTHER