PGL4001 Efficacy Assessment in Reduction of Symptoms Due to Uterine Leiomyomata

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

64

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2012

Primary Completion Date

March 31, 2015

Study Completion Date

April 30, 2015

Conditions
Uterine Fibroids
Interventions
DRUG

Ulipristal Acetate - open label

Ulipristal Acetate (PGL4001) tablets 10mg orally daily for 3 months (84 days) for each treatment course. There are four 3-month treatment courses in this study.

Trial Locations (16)

1090

Medical University Vienna, Vienna

1200

Cliniques Universitaires Saint-Luc, Gynécologie-Obstétrique,, Brussels

4000

CHR de la Citadelle, Liège

5530

Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne, Yvoir

27002

Clinica Ginecologica CEOGA, Lugo

28009

Private Practice, Madrid

28041

HOSPITAL Universitario 12 de Octubre y Fundación de Investigación Biomédica Hospital 12 de Octubre, Madrid

15-224

Prywatna Klinika Polozniczo-Ginekologiczna, Bialystok

80-895

INVICTA Sp. Z o.o., Gdansk

40-724

Private practice, Katowice

90-602

Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia I Poloznictwo Ultrasonografia, Lodz

20-064

Specjalistyczny Gabinet Ginekologiczno-Polozniczy, Lublin

02-066

"Gabinet Lekarski Specjalistyczny Sonus", Warsaw

02-507

Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie, Klinika Poloznictwa, Chorob Kobiecych i Ginekologii Onkologicznej, Warsaw

50-369

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wrocławiu, I Katedra i Klinika Ginekologii i Położnictwa, Wroclaw

08035

Hospital Universitario Vall Hebrón (Gynecology department) Edificio Maternal, Barcelona

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
lead

PregLem SA

INDUSTRY