Phase II Front-line Ponatinib in Adult Philadelphia+/BCR-ABL+ Acute Lymphoblastic Leukemia.

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

44

Participants

Timeline

Start Date

December 4, 2014

Primary Completion Date

April 24, 2020

Study Completion Date

September 30, 2021

Conditions
Philadelphia PositiveBCR-ABL PositiveAcute Lymphoblastic Leukemia
Interventions
DRUG

Ponatinib

"Treatment:~Patients will receive daily oral administration of Ponatinib at a dose of 45 mg/day for 6 weeks (defined as one course) for 8 courses, same dose and schedule, for a total of 48 weeks. Each patient will be followed for the subsequent 24 months, every 3 month, providing survival information and monitoring serious adverse event. Each patient should be treated for a minimum of 6 weeks. Patients must be discontinued from the trial in the event of myocardial infarction or stroke, or for development or progression of arterial disease necessitating revascularization. Once a complete hematologic response has been achieved, with a platelet count ≥ 50x109/L, patients can be treated with aspirin and/or a statin as clinically indicated, at investigator discretion."

Trial Locations (42)

Unknown

S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI, Ancona

"Dipartimento Area Medica - Presidio Ospedaliero C. e G.Mazzoni", Ascoli Piceno

Az.Ospedaliera S.G.Moscati, Avellino

Azienda Ospedaliera - Papa Giovanni XXIII, Bergamo

"Istituto di Ematologia Lorenzo e A. Seragnoli - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi", Bologna

"ASL N.8 - Ospedale A. Businco - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO", Cagliari

"Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale Ferrarotto", Catania

Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi, Ferrara

Policlinico di Careggi, Florence

"Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino", Genova

ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE, Lecce

Unità Operativa Complessa - Medicina Generale - Sezione di Ematologia - Ospedale Versilia USL 12 Toscana, Lido di Camaiore

Istituto Scientifico Romagnoli per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST, Meldola

U.O. di Ematologia- Ospedale dell'Angelo - Mestre, Mestre

"Ospedale Niguarda Ca Granda", Milan

UO Ematologia - AOU Policlinico di Modena, Modena

S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro, Novara

Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2, Orbassano

Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica, Padua

"Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello", Palermo

S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia

Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia, Perugia

Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvator, Pesaro

U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara, Pescara

Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale di Piacenza, Piacenza

Università di Pisa - Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia, Pisa

Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna

"Dipartimento Emato-Oncologia A.O.Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria

"Ospedale Infermi", Rimini

Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata, Roma

S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Roma

U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio, Roma

"Università degli Studi Sapienza - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia", Roma

Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata, Roma

UOC di Ematologia e Trapianti di Cellule Staminali Emopoietiche - AOU San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona, Salerno

"U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico Le Scotte", Siena

Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista, Torino

Azienda U.L.S.S.9 - U.O. di Ematologia, Treviso

Clinica Ematologica - Policlinico Universitario, Udine

Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi, Verona

ULSS N.6 Osp. S. Bortolo, Vicenza

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