162
Participants
Start Date
June 30, 2012
Primary Completion Date
October 31, 2013
Study Completion Date
May 31, 2014
PGL2001 + Primolut-Nor 5
"PGL2001(estradiol sulfamate, E2MATE, ZK190628), Tablets, 1mg. 4 mg weekly for 4 weeks followed by 2mg weekly for 12 weeks.~Norethisterone acetate (NETA), Tablets, 5mg. Once daily for 16 weeks plus during follow-up."
Placebo + Primolut-Nor 5
"Placebo, Tablets.4 tablets weekly for 4 weeks followed by 2 tablets weekly for 12 weeks.~Norethisterone acetate (NETA), Tablets, 5mg.Once daily for 16 weeks plus during follow-up."
Synexus Magyarország Kft., Budapest
Semmelweis Egyetem II. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Budapest
Debreceni Egyetem Orvos-es Egeszsegtudomanyi Centrum Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika, Debrecen
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinkai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Szeged
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Pécs
Lubelskie Centrum Diagnostyczne, Świdnik
Euromedica Hospital SA, Baia Mare
Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL, Brasov
Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A. - Oddział Katowie, Katowice
Medeor Plus Szpital Wielospecjalistyczny, Lodz
Klinka Ginekologii Operacyjnej, Instytut-Centrum Zdrowia Matki Polki, Lodz
Specjalistyczny Gabinet Ginekologiczno-Położniczy, Lublin
Klinika Endokrynologii I Nieplodnosci Rozrodu, Ginekologiczno Polozniczy Szpital UM, Poznan
VitroLive Sp. Z o.o, Szczecin
NZOZ Lecznica Medea, Warsaw
Private practice, Warsaw
Centralny Szpital Kliniczny MSWiA, Klinika Połoznictwa, Chorob Kobiecych i Ginekologii Onkologicznej, Warsaw
Genesys Fertility Center SRL, Bucharest
Centrul Medical Euromed SRL, Bucharest
"Spitalul Clinic Nicolae Malaxa", Bucharest
Lead Sponsor
PregLem SA
INDUSTRY