Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride in Patients With Mild Ulcerative Colitis; Efficacy, Safety and Tolerability Study

PHASE3TerminatedINTERVENTIONAL
Enrollment

150

Participants

Timeline

Start Date

April 30, 2012

Primary Completion Date

October 31, 2013

Study Completion Date

January 31, 2014

Conditions
Ulcerative Colitis
Interventions
DRUG

Propionyl-L-Carnitine

500 mg modified release tablets, 500 mg bid; treatment duration 8 weeks

DRUG

Placebo

500 mg inert substances modified release tablets, 500 mg bid; treatment duration 8 weeks

Trial Locations (58)

1076

Fovárosi Önkormányzat Péterfy Sándor Utcai Kórház, Budapest

1083

Semmelweis Egyetem 1st Internal Dept., Budapest

1090

Allgemeines Krankenhaus Wien - Universitätsklinik Klinik für Innere Medizin III, Vienna

1136

Pannónia Magánorvosi Centrum Kft., Budapest

1190

Ordinationszentrum Döbling, Vienna

3526

Borsod Abaúj Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház II. sz. Belgyógyászati Osztály, Miskolc

3800

CRU Hungary Kft., Szikszó

5010

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder - Abteilung für Innere Medizin, Salzburg

5700

Békés Megyei Képviselotestület Pándy Kálmán Kórháza Semmelweis ulica 1, Gyula

6020

Landeskrankenhaus-Universitätskliniken Innsbruck - Klinische Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Innsbruck

7100

Clinfan Kft. SMO, Szekszárd

9200

Karolina Kórház Rendelointézet Belgyógyászat- Gasztroenterológiai Osztály, Mosonmagyaróvar

10117

Charité Universitätsmedizin Berlin Universitätsklinik Charité, Campus Mitte Medizinische Poliklinik, Berlin

13015

Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord - Service D'Hépato-Gastro-Entérologie, Marseille

21682

Elbe Klinikum Stade Innere Medizin, Abteilung Gastroenterology, Stade

23538

Universtätsklinikum Schleswig-Holstein Gastroenterologie, Lübeck

28006

Hospital Universitario La Princesa Unidad de Hepatología, Servicio de Gastroenterologia, Madrid

28046

Hospital Universitario La Paz Servico de Gastroenterologia, Madrid

28922

Fundación Hospital de Alcorcón Servicio de Gastroenterología, Alcorcón

30120

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Servicio de Digestivo, El Palmar

31079

Hôpital Rangueil Service de gastro-enterologie, Toulouse

38126

Klinikum Braunschweig, Braunschweig

39008

Hospital Universitario Marques de Valdecilla Servicio de Digestivo, Santander

39120

Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie, Magdeburg

42270

Hopital Nord - CHU de Saint-Etienne Service de Gastro-Entérologie, Saint-Etienne

44000

Centre Hospitalier Universitaire Hotel Dieu Service d'hépato-gastroentérologie, Nantes

44791

Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum Gudrunstraße 56, Bochum

48149

Universitätklinikum Münster Medizinische Klinik und Poliklinik für Innere Medizin, Münster

48159

Gastroenterologische Fachpraxis am Germania Campus, Münster

51092

Hôpital Robert Debré Service et Consultation d'Hépato-Gastro-Entérologie, Reims

54511

Hôpital Brabois Service de gastro-enterologie, Vandœuvre-lès-Nancy

68167

Universitätsmedizin Mannheim II. Medizinische Klinik, Mannheim

80639

Praxis Prof. Dr. med. Herbert Kellner, München

94010

Centre Hospitalier Intercommunal Créteil 40 avenue de Verdun, Créteil

06202

Hôpital de I´Archet 2 Service d'Hépato-Gastroentérologie et de Nutrition Clinicque, Pôle Digestif, Nice

80 054

Hôpital Nord - Dept. of Gastroenterology, Picardie

01307

Universitätsklinikum Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Dresden

H-1088

Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

H-7400

Kaposi Mór Megyei Oktató Kórhaz Belgyógyászati Osztály, Kaposvár

LV-5400

Daugavpils Central Regional Hospital, Daugavpils

LV-1002

Paula Stradina Clinical University Hospital Gastroenterology Centre, Riga

LV-1005

Latvian Maritime Medicine Centre, Riga

LV-1006

Digestive Disease Center GASTRO, Riga

LT-50009

Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine VšI Kauno klinikos Gastroenterologijos skyrius, Kaunas

LT-92288

Klaipedos jurininku ligonine Diagnostikos skyrius, Klaipėda

LT-03215

VšI Mykolo Marcinkeviciaus ligonines, Vilnius

LT-08661

Vilniaus universiteto ligonine Santariškiu klinikos Hepatologijos, gastroenterologijos ir dietologijos centras, Vilnius

95-054

Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp.J, Ksawerów

90-153

SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Oddzial Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej, Lódz

10-561

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie Oddzial Gastroenterologii, Olsztyn

81-756

Endoskopia Sp. z o.o., Sopot

03-580

Nzoz Vivamed, Warsaw

50-556

Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu Klinika Gastroenterologii i Hepatologii, Wroclaw

51-149

Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego we Wroclawiu Oddzial Gastroenterologii, Wroclaw

53-025

LexMedica, Wroclaw

53-333

ARS MEDICA s.c., Rybak Maria, Rybak Zbigniew, Wroclaw

08022

Centro Medico Teknon Servicio de Aparato Disgestivo, Barcelona

08028

Corporació Sanitaria Parc Taulí Servicio de Digestivo, Sabadell

Sponsors

Collaborators (1)

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collaborator

PRA Health Sciences

INDUSTRY

lead

sigma-tau i.f.r. S.p.A.

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