Protocol in Acute Myeloid Leukemia With FLT3-ITD

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

451

Participants

Timeline

Start Date

May 31, 2012

Primary Completion Date

February 26, 2020

Study Completion Date

February 26, 2020

Conditions
Acute Myeloid Leukemia
Interventions
DRUG

Midostaurin

"Induction therapy: 50 mg, oral, twice daily, starting on day 8, thereafter continuous dosing until 48h before start of subsequent chemotherapy cycle.~Consolidation therapy: 50 mg, oral twice daily, starting on day 6, thereafter continuous dosing until 48h before start of conditioning therapy for allogeneic HSCT or 48h before start of subsequent consolidation chemotherapy.~Maintenance therapy:~50 mg oral twice daily over one year."

DRUG

Cytarabine

"Induction therapy:~200 mg/m2/day by continuous i.v. infusion on days 1-7 (total dose 1400 mg/m²)~Consolidation therapy:~Younger adult patients (18 to 65 yrs): 3 g/m2 by i.v infusion over 3 hours every 12 hours on days 1, 3, and 5 (total dose 18 g/m2).~Older patients (\>65 yrs): 1 g/m2 by i.v. infusion over 3 hours every 12 hours on days 1, 3, and 5 (total dose 6 g/m2)."

DRUG

Daunorubicin

"Induction therapy:~60 mg/m², by 1-hour i.v. infusion, day 1-3 (total dose 180 mg/m²)"

Trial Locations (55)

1140

Hanuschkrankenhaus Wien, Vienna

3020

Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck

4010

Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Linz

4020

Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH, Linz

5020

Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg, Salzburg

12351

Vivantes Klinikum Neukölln, Berlin

13353

Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin

15526

Helios Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow

20246

Universitätsklinikum Eppendorf, Hamburg

22763

Asklepios Klinik Altona, Hamburg

24116

Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH, Kiel

24939

Malteser Krankenhaus St. Franziskus Hospital Flensburg, Flensburg

26121

Pius Hospital Oldenburg, Oldenburg

26133

Klinikum Oldenburg, Oldenburg

30449

Klinikum Region Hannover GmbH, Hanover

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

32429

Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden

32657

Klinikum Lippe-Lemgo, Lemgo

35385

Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen, Giessen

36043

MVZ Osthessen, Fulda

37075

Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen

38114

Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Braunschweig

39120

Universitätsklinikum der Otto-von-Guericke Universität Magdeburg, Magdeburg

40225

Universitätsklinkum Düsseldorf, Düsseldorf

42283

Helios Klinikum Wuppertal, Wuppertal

44625

Marienhospital Bochum-Herne, Bochum

44892

Medizinische Universitätsklinik Bochum, Bochum

45239

Kliniken Essen-Süd, Essen

47574

Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH Goch, Goch

53105

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

54290

Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH Trier, Trier

54292

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Trier

55131

Universitätsklinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz

58515

Märkische Kliniken GmbH Lüdenscheid, Lüdenscheid

59063

Evangelisches Krankenhaus Hamm, Hamm

64276

Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Bremen

Klinikum Darmstadt, Darmstadt

66113

Caritasklinik St. Theresia Saarbrücken, Saarbrücken

66421

Universitätskliniken des Saarlandes, Homburg/Saar

66822

Caritas Krankenhaus Lebach, Lebach

70174

Klinikum Stuttgart, Stuttgart

70176

Diakonie-Klinikum Stuttgart, Stuttgart

72076

Medizinische Universitätsklinik Tübingen, Tübingen

73557

Stauferklinikum Mutlangen, Mutlangen

73730

Klinik für Onkologie, Gastroenterologie und Allg. Innere Medizin Esslingen, Esslingen am Neckar

74078

SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Heilbronn

76133

Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

77654

Ortenau Klinikum, Offenburg

78050

Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Villingen-Schwenningen

79106

Medizinische Universitätsklinik Freiburg, Freiburg im Breisgau

80804

Klinikum Schwabing, München

81675

Klinikum rechts der Isar der TU München, München

89081

University Hospital of Ulm, Ulm

93053

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

94032

Klinikum Passau, Passau

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Novartis Pharmaceuticals

INDUSTRY

lead

University of Ulm

OTHER