Efficacy and Safety of R-HAD Alone or in Combination With Bortezomib in Patients With Relapsed or Refractory MCL

PHASE3UnknownINTERVENTIONAL
Enrollment

128

Participants

Timeline

Start Date

May 9, 2009

Primary Completion Date

December 31, 2018

Study Completion Date

December 31, 2018

Conditions
Mantle Cell Lymphoma
Interventions
DRUG

Rituximab

Rituximab 375mg/m² IV , day 1

DRUG

High dose Ara-C

Ara-C 2000 mg/m² (patients \>65 years or s/p myeloablative treatment: 1000 mg/m²) IV, d 2 and 3

DRUG

Dexamethasone

Dexamethasone 40 mg PO, day 1-4

DRUG

Bortezomib

Bortezomib 1.5 mg/m² IV, day 1 and 4

Trial Locations (54)

12351

Vivantes Klinikum Neukölln, Medizinische Klinik I - Hämatologie und Onkologie, Berlin

17475

Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Hämatologie/Onkologie, Greifswald

20099

Asklepios Klinik St. Georg, Abteilung Hämatologie, Hamburg

24116

UKSH im Städt. Krankenhaus Kiel, II. Med. Klinik und Poliklinik im SSK, Kiel

26655

Ammerland-Klinik GmbH, Klinik für innere Medizin, Westerstede

30938

Praxis für Hämatologie/Onkologie,, Burgwedel

33076

Institut Bergonie, Service Hématologie, Bordeaux

33604

Hôpital Haut Lévêque, Service hématologie, Pessac

35033

Klinikum d. Phillips-Universität, Klinik für Innere Medizin Hämatol./Onkologie/Immunologie, Marburg

37044

Hôpital Bretonneau, Service hématologie, Bâtiment H. Kaplan, Tours

38043

Hôpital Albert Michallon, Service hématologie, Grenoble

38855

Harz-Klinikum Wernigerode-Blankenburg GmbH, Innere Medizin, Hämato-Onkologie und Palliativmedizin, Wernigerode

39130

Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH, Klinik f. Hämatologie/Onkologie, Magdeburg

40479

Marien Hospital Düsseldorf, Düsseldorf

41016

CH de Blois, Service hématologie, Blois

41063

Kliniken Maria Hilf GmbH (Krankenhaus St. Franziskus), Mönchengladbach

45147

Universitätsklinik Essen, Klinik für Hämatologie, Essen

46242

Knappschaftskrankenhaus, Onkologische Ambulanz, Bottrop

50924

Klinikum der Universität zu Köln, Klinik I f. Innere Medizin, Cologne

51092

CHU Robert Debré, Service hématologie, Reims

54219

Mutterhaus der Borromäerinnen, Medizinische Abteilung, Trier

54292

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, 1. Medizinische Abteilung, Trier

54511

CHU Brabois, Service hématologie, Vandœuvre-lès-Nancy

56017

CH de Bretagne Atlantique, Service Hématologie, Vannes

57074

Diakonie Klinikum Jung Stilling Krankenhaus, Siegen

58095

Kath. Krankenhaus Hagen gem. GmbH St.-Marien-Hospital, Hagen

59071

St.-Marien-Hopsital Gem. GmbH, Hamm

60590

Klinikum der J.W. Goethe-Universtität Frankfurt, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie, Frankfurt am Main

64109

Centre Hospitalier de la côte Basque, Service hématologie, Bayonne

66421

Universitätsklinik des Saarlandes, Homburg/Saar

67653

Westpfalz-Klinikum GmbH, I. Medizinische Klinik, Kaiserslautern

68070

CH Mulhouse, Service hématologie, Le Mans

69495

CHU Lyon Sud, Service hématologie, Pierre-Bénite

70176

Diakonieklinikum Stuttgart, Medizinische Klinik II, Stuttgart

70376

Robert-Bosch-Krankenhaus, Hämatologie/Onkologie, Stuttgart

72015

Clinique Victor Hugo, Service hématologie, Le Mans

72037

CH du Mans, Service hématologie, Le Mans

73557

Klinikum Schwäbisch Gmünd, Zentrum Innere Medizin, Mutlangen

75015

CHU Necker, Service d'hématologie - adulte, Paris

81377

LMU München - Klinikum Großhadern Medizinische Klinik III, München

84028

Praxis Dr. Vehling-Kaiser, Landshut

84503

Kreisklinik Altötting-Burghausen, Sektion Hämatologie/Onkologie und Palliativmedizin, Altötting

86021

Hôpital Jean Bernard, Service hématologie, Poitiers

87534

Schlossberg Klinik, Oberstaufen Internistische Onkologie, Oberstaufen

89081

Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin III, Ulm

90419

Klinikum Nord Nürnberg, 5. Med. Klinik, Onkologie/Hämatologie, Nuremberg

91106

CH Sud Francilien de Corbeil, Service hématologie, Corbeil-Essonnes

92224

Klinikum St. Marien, Med. Klinik II, Amberg

94010

Hôpital Henri Mondor, Service hématologie, Créteil

94805

Institut Gustave ROUSSY, Villejuif

95107

CH Victor Dupouy, Service hématologie, Argenteuil

95301

CH René Dubos, Service hématologie, Pontoise

06202

CHU de Nice, Service hématologie, Nice

08060

Heinrich-Braun-Krankenhaus, Klinik für Innere Medizin III, Zwickau

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

OTHER

collaborator

ClinAssess GmbH

INDUSTRY

collaborator

GELARC Service de Pharmacovigilance, Pierre Benite

UNKNOWN

lead

Prof. Dr. M. Dreyling (co-chairman)

OTHER

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