Evaluating the Comparative Safety and Immunogenicity of Three Lots of Novartis Meningococcal C Conjugate Vaccine in Healthy Toddlers

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

992

Participants

Timeline

Start Date

September 30, 2011

Primary Completion Date

November 30, 2012

Study Completion Date

November 30, 2012

Conditions
Meningococcal DiseaseMeningococcal Meningitis
Interventions
BIOLOGICAL

MenC-CRM LIQ

One dose of MenC-CRM vaccine, liquid formulation

BIOLOGICAL

MenC-CRM ROS

One dose of MenC-CRM vaccine, lyophilized formulation produced with drug substance manufactured at Rosia, Italy.

BIOLOGICAL

MenC-CRM EMV

One dose of MenC-CRM vaccine, lyophilized formulation produced with drug substance manufactured at Emeryville, USA.

Trial Locations (11)

Unknown

NZOZ Bioscience Sp zoo, Ul Czerkaska

Department Infection Disease ZOZ, Dept Infection Disease ZOZ

Centrum Medyczne Graniczna Sp zoo, Ul Graniczna 45

NZOZ HIPOKRATES IIspzoo, Ul Strzelecka 2

Specjalistyczny Zespol, Ul Krysiewicza

NZLA Michalkowice Jarosz i Partnerzy Spolka Lekarska, NZLA Michalkowice Jarosz Partnerzy Spolka Lekarska

Zespol Przychodni Specjalistycznych SP ZOZ w Tarnowie, E Szczeklik Hospital

Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej w, Ul Prusicka 5355

Klinika Pediatrii Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowe, Ceglowska 80

Amicur_Krystyna Lechka-Florianska i Partnerzy, Ul O Bujwida

Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im dr Wl Bieganskiego, Ul. Kniaziewicza 1-5

Sponsors

Lead Sponsor

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Novartis Vaccines

INDUSTRY

lead

Novartis

INDUSTRY