Tepilta® Versus Oxetacaine, Antacids and Placebo

PHASE3TerminatedINTERVENTIONAL
Enrollment

40

Participants

Timeline

Start Date

April 30, 2011

Primary Completion Date

January 31, 2017

Study Completion Date

January 31, 2017

Conditions
Radiation-induced Oesophagitis
Interventions
DRUG

oxetacaine, aluminium and magnesium hydroxide

20mg/10ml oxetacaine, 196mg/10ml magnesium hydroxide, 582mg/10ml aluminium hydroxide. Suspension for oral intake 3-6 times per day for a maximum of 11 weeks.

DRUG

oxetacaine

20mg/10ml oxetacaine. Suspension for oral intake 3-6 times per day for a maximum of 11 weeks.

DRUG

magnesium and aluminium hydroxide

196mg/10ml magnesium hydroxide, 582mg/10ml aluminium hydroxide. Suspension for oral intake 3-6 times per day for a maximum of 11 weeks.

OTHER

Vehicle

Placebo suspension for oral intake 3-6 times per day for a maximum of 11 weeks.

Trial Locations (32)

6020

Universitätsklinik für Strahlentherapie-Radioonkologie, Innsbruck

6807

Landeskrankenhaus Feldkirch, Feldkirch

12351

VIVANTES Klinikum Neukölln, Berlin

14050

Strahlenheilkunde Westend, Berlin

14467

Klinikum Ernst von Bergmann, Potsdam

15236

Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH, Frankfurt (Oder)

18059

Universitätsklinikum Rostock AöR, Rostock

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

33098

Brüderkrankenhaus St. Josef, Paderborn

33615

Franziskus Hospital, Bielefeld

35033

Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Marburg

38114

Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH, Braunschweig

41063

Kliniken Maria Hilf GmbH, Mönchengladbach

44309

Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Dortmund

44625

Kath. Krankenhaus Marienhospital, Herne

44791

Klinik für Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin, Bochum

45659

Prosperhospital Recklinghausen, Recklinghausen

48653

Strahlentherapie Coesfeld, Coesfeld

49076

Paracelsus-Klinik Osnabrück, Osnabrück

51643

Kreiskrankenhaus Gummersbach, Gummersbach

52074

Universitätsklinikum Aachen, Aachen

53177

Strahlentherapie Bonn-Rhein-Sieg, Bonn

60488

Krankenhaus Nordwest GmbH, Frankfurt am Main

70174

Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie, Stuttgart

73760

Paracelsus-Krankenhaus Ruit, Ostfildern

80804

Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie und Radioonkologie am Klinikum Schwabing, München

81377

Klinikum der Universität München, München

84503

RADIO LOG Strahlentherapie Altötting, Altötting

85354

Strahlentherapie - Freising, Freising

Unknown

please contact Dr. Ingrid Schwienhorst/MEDA for details, Bad Homburg

06110

Universitätsklinikum Halle (Saale), Halle

04103

Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig

Sponsors
All Listed Sponsors
collaborator

Trium Analysis Online GmbH

INDUSTRY

collaborator

ICON plc

INDUSTRY

collaborator

Clinipace Worldwide

INDUSTRY

lead

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

INDUSTRY