Study Comparing Conventional Dose Combination RVD to High-Dose Treatment With ASCT in the Initial Myeloma up to 65 Years

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

700

Participants

Timeline

Start Date

October 31, 2010

Primary Completion Date

November 30, 2018

Study Completion Date

November 30, 2018

Conditions
Myeloma
Interventions
DRUG

Lenalidomide, Bortezomib

"Lenalidomide/Bortézomib/Dexamethasone cycles:~Number of cycles: 8 cycles for arm A~Cycle length~Dosage:~* Lenalidomide: 25 mg/day on days 1-14 of each cycle~* Bortézomib: 1.3 mg/m2 on days 1, 4, 8, and 11 for 1 cycle of each cycle~Maintenance phase (12 months):~Cycle length: 28 days Dosage: Lenalidomide: 10 mg/day continuously for 28 days during 3 months and if the participant tolerates 10 mg/day without complication, a dose increase to 15 mg/day will be allowed"

DRUG

Lenalidomide, Bortezomib

"Lenalidomide Bortezomib Dexamethasone cycles:~Number of cycles: 5 cycles for arm B~Cycle length~Dosage:~* Lenalidomide: 25 mg/day on days 1-14 of each cycle~* Bortézomib: 1.3 mg/m2 on days 1, 4, 8, and 11 for 1 cycle of each cycle~Maintenance phase (12 months):~Cycle length: 28 days Dosage: Lenalidomide: 10 mg/day continuously for 28 days during 3 months and if the participant tolerates 10 mg/day without complication, a dose increase to 15 mg/day will be allowed"

Trial Locations (68)

13273

Institut Paoli Calmettes, Marseille

14033

CHU Caen Côte de Nacre, Caen

14076

Centre François Baclesse, Caen

21000

CHRU Dijon, Dijon

25030

Hôpital Jean Minjoz, Besançon

26630

CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur, Le Coudray

26953

Centre Hospitalier de Valence, Valence

29609

Hôpital A.Morvan, Brest

30029

Groupe Hospitalo-Universitaire Carémeau, Nîmes Cédex 9

33604

CHRU - Hôpital du Haut Lévêque, Pessac

35033

CHRU - Hôpital de Pontchaillou, Rennes

35056

CHRU - Hôpital Sud, Rennes

37044

CHRU - Hôpital Bretonneau, Tours

38043

Hôpital A.Michallon, Grenoble

41016

Centre Hospitalier de Blois, Blois

44093

CHRU - Hôtel Dieu, Nantes

49033

CHU d'Angers, Angers

51092

Hôpital R.Debré, Reims

54511

Hôpitaux de Brabois, Nancy

56017

CH Bretagne Atlantique Vannes et Auray, Vannes

56322

Centre hospitalier Bodelio, Lorient

59037

CHRU - Hôpital Claude Huriez, Lille

63000

CHU d'Estaing, Clermont-Ferrand

63050

Pole Santé République, Clermont-Ferrand

64109

Centre Hospitalier de la côte basque, Bayonne

66046

CH Saint Jean, Perpignan

67091

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Strasbourg

68024

CH Louis Pasteur - Colmar, Colmar

68100

Hopital E Muller, Mulhouse

69437

CHU - Hôpital Edouard Herriot, Lyon

69495

Centre Hospitalier Lyon sud, Pierre-Bénite

72000

Centre Jean Bernard, Le Mans

72037

Centre hospitalier Le Mans, Le Mans

73011

CH Chambéry, Chambéry

74374

Centre Hospitalier de la région d'Annecy, Pringy

75005

Institut Curie, Paris

75014

Hôpital Cochin, Paris

75475

Hôpital Saint-Louis, Paris

75571

Hôpital St-Antoine, Paris

76038

Centre Henri Becquerel, Rouen

77104

CH Meaux, Meaux

80054

CHRU - Hôpital Sud Amiens, Amiens

84902

Centre Hospitalier H.Duffaut, Avignon

85025

Centre hospitalier départemental - La Roche sur Yon cedex, La Roche-sur-Yon

86021

CHRU - Hôpital Jean Bernard, Poitiers

87042

CHU de Limoges, Limoges

91106

CH Sud Francilien, Corbeil-Essonnes

92141

Hôpital d'instruction des armées Percy, Clamart

92210

Centre René Huguenin, Saint-Cloud

93009

Hôpital Avicenne, Bobigny

95303

CH René Dubos, Cergy-Pontoise

97448

Groupe Hospitalier Sud Réunion, Saint-Pierre

13 616

CH du Pays D'Aix, Aix-en-Provence

95 100

Centre Hospitalier Argenteuil Victor Dupouy, Argenteuil

33 300

Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine, Bordeaux

71 321

Centre Hospitalier William Morey, Chalon-sur-Saône

92 141

Hôpital Antoine Béclère, Clamart

94 010

CHU Henri Mondor, Créteil

59 385

Centre Hospitalier Général - Dunkerque, Dunkirk

Unknown

Centre Léon Bérard, Lyon

44 202

Centre Catherine de Sienne, Nantes

06202

Hôpital Archet 1, Nice

Hôpital de l'Archet, Nice

22 027

Centre Hospitalier Yves le Foll, Saint-Brieuc

97 405

Centre Hospitalier Départemental - La réunion St Denis, Saint-Denis

42 271

Institut de Cancérologie de la Loire, Saint-Priest-en-Jarez

31059 Cedex 9

University Hospital of Toulouse, Purpan, Toulouse

94 805

Institut Gustave Roussy, Villejuif

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Dana-Farber Cancer Institute

OTHER

collaborator

Celgene Corporation

INDUSTRY

collaborator

Janssen-Cilag Ltd.

INDUSTRY

lead

University Hospital, Toulouse

OTHER