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Participants
Start Date
December 31, 2009
Primary Completion Date
May 31, 2012
Study Completion Date
February 28, 2013
PXL01
PXL01 is a synthetic peptide sequentially derived from human lactoferrin. PXL01 is formulated in a viscous solution of sodium hyaluronate. The drug product is administered locally between the flexor tendon and the tendon sheath and around the tendon sheath at a volume of 0.5 ml. Administration of the product is carried out after repair of the flexor tendon but before closure of the surgical wound.
Placebo
Placebo is a physiological sodium chloride solution, which is clear and colourless.
Dept. of Hand Surgery, Odense University Hospital, Odense
Dept. of Hand Surgery, Aalborg Hospital, Aalborg
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Sektion für Plastische Chirurgie, Handchirurgie und Intensiveinheit für Schwerbrandverletzte, Lübeck
Klinik für Plastische, Hand- und Wiederherstellungschirurgie, Medizinische Hochschule Hannover, Hanover
St.Josef Hospital Essen- Kupferdreh, Abteilung für Handchirurgie, Essen
Katholisches Klinikum Duisburg, St. Barbara Hospital, Klinik für Plastische Chirurgie und Handchirurgie, Duisburg
Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Unfall-, Hand - und Wiederherstellungschirugie, Homburg
Klinik für Handchirurgie, Mikrochirurgie und Rekonstruktive Brustchirurgie Vinzenz von Paul Kliniken GmbH, Stuttgart
Ludwig-Maximilians Universität München, Klinik und Poliklinik für Plastische Chirurgie und Handchirurgie, Campus Innenstadt, Munich
Ludwig-Maximilians Universität München, Klinik und Poliklinik für Plastische Chirurgie und Handchirurgie, Campus Großhadern, Munich
Klinik für Handchirurgie der Herz- und Gefäß-Klinik GmbH, Bad Neustadt an der Saale
Dept. of Hand Surgery Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Dept. of Hand Surgery Malmö University Hospital, Malmo
Dept. of Hand Surgery, Stockholm South General Hospital, Stockholm
Dept. of Hand Surgery Uppsala University Hospital, entrance 70, Uppsala
Lead Sponsor
Pergamum AB
INDUSTRY