Phase II Study of GIVINOSTAT (ITF2357) in Combination With Hydroxyurea in Polycythemia Vera

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

45

Participants

Timeline

Start Date

June 30, 2009

Primary Completion Date

July 31, 2011

Study Completion Date

October 31, 2011

Conditions
Polycythemia Vera
Interventions
DRUG

GIVINOSTAT (ITF2357) 50 mg o.d. + MTD Hydroxyurea

50 mg o.d. of GIVINOSTAT + MTD of HU monotherapy

DRUG

GIVINOSTAT (ITF2357) 50 mg b.i.d. + MTD Hydroxyurea

50 mg b.i.d. of GIVINOSTAT + MTD HU monotherapy

Trial Locations (22)

10043

Azienda Ospedaliera Universitaria S. Luigi Gonzaga di Orbassano, Orbassano

10126

"Azienda Ospedaliero-Universitaria San Giovanni Battista(Le Molinette) di Torino", Torino

10128

Ospedale Mauriziano Umberto I, Torino

12100

Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle di Cuneo, Cuneo

20052

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza, Monza

24100

Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo, Bergamo

27100

Fondazione I.R.C.C.S.-Policlinico San Matteo, Pavia, Pavia

36100

Ospedale San Bortolo di Vicenza, Vicenza

50134

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze, Florence

56126

Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa

65124

"Azienda Unità Sanitaria Locale di Pescara, Presidio Ospedaliero Spirito Santo", Pescara

70124

Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale di Bari, Bari

71013

Fondazione I. R. C. C. S. - Casa sollievo della sofferenza di San Giovanni Rotondo, San Giovanni Rotondo

80131

Azienda Ospedaliera Universitaria Università degli Studi di Napoli Federico II, Napoli

85100

Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo di Potenza, Potenza

90146

"Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello di Palermo", Palermo

95126

Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi di Catania, Catania

98125

"Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Gaetano Martino di Messina", Messina

891225

"Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria

06156

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia di Perugia, Perugia

00128

"Università Campus Bio-Medico, Rome", Rome

00168

Policlinico Universitario Agostino Gemelli di Roma, Rome

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
lead

Italfarmaco

INDUSTRY

NCT00928707 - Phase II Study of GIVINOSTAT (ITF2357) in Combination With Hydroxyurea in Polycythemia Vera | Biotech Hunter | Biotech Hunter