A Dose Finding Study of Topically Applied I-020201 as an Adjunct to Good Standard-of-care in Patients With Chronic Diabetic Foot Ulcers

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

211

Participants

Timeline

Start Date

May 31, 2009

Primary Completion Date

March 31, 2012

Study Completion Date

March 31, 2012

Conditions
Diabetic Foot Ulcer
Interventions
PROCEDURE

Good Standard of Care (GSoC)

Procedural treatment twice per week

BIOLOGICAL

Vehicle

Topical fibrin as an adjunct to GSoC twice per week

BIOLOGICAL

I-020201

Topical treatment with 3 different concentrations as an adjunct to GSoC twice per week

Trial Locations (34)

1027

Budai Irgalmasrendi Közhasznú Non-Profit Kft (35), Budapest

1097

Fõvárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórház - Rendelõintézet Sebészeti Osztály (32), Budapest

1115

Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház Operativ Szakmák Mátrix Szervezete Általános Sebészeti Profil (33), Budapest

2500

Esztergom Város Önkormányzat Vaszary Kolos Kórház Sebészeti Osztály (34), Esztergom

3526

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Érsebészeti Osztály (30), Miskolc

6000

Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kórháza Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza, 2. Belgyógyászat (31), Kecskemét

6720

SZTE Szent-Györgyi Albert Klinikai Centrum (37), Szeged

7400

Kaposi Mór Oktató Kórház (38), Kaposvár

7623

PTE Klinikai Központ Érsebészeti Klinikai Tanszék (36), Pécs

18000

Clinical Centre Nis (50), Niš

70191

Klinikum Stuttgart Bürgerhospital (03), Stuttgart

71031

Klinikum Sindelfingen-Böblingen (01), Böblingen

72076

Universitätsklinik Tübingen Chirugische Poliklinik (02), Tübingen

76307

SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach (04), Karlsbad

115280

Moscow City Clinical Hospital # 13 (11), Moscow

115432

"Moscow State University of Public Health City Clinical (17)", Moscow

117049

Department of Endocrinology and Diabetes, Russian State Medical University, Moscow City Clinical Hospital # 1 (15), Moscow

119034

Department of Diabetic Foot Endocrinology dispensary (12), Moscow

119992

Endocrinology Clinic of the State Educational Institute of High Professional Education (18), Moscow

123448

"Federal State Institution Federal Bureau of Medical Social Expertise (10)", Moscow

127644

Moscow Clinical Hospital # 81 (14), Moscow

300723

Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara (45), Timișoara

400006

Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj (43), Cluj-Napoca

540342

Spitalul Clinic Judeţean Mureş, Clinica de Dermatologie (40), Tg Mures

540530

Cabinet Medical Individual DermaMed (41), Tg. Mures,

500 05

Diabetologické centrum, I. Interní klinika FN Hradec Králové, Fakultní nemocnice Hradec Králové (21), Hradec Králové

150 06

Interní klinika 2. Lékařské fakulty UK a FN Motol, Fakultní nemocnice Motol (22), Prague

401 13

Oddelení diabetologie - Podiatricka ambulance Krajská zdravotní a.s.- Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem o.z. (23), Ústí nad Labem

760 01

Lékařský dum Ormiga Angiologická a diabetologická ambulance (20), Zlín

020475

"Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice Prof. Dr. N. C. Paulescu (42)", Bucharest

11 000

Klinički centar Srbije, Institut za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma (51), Belgrade

34 000

Clinical Centre Kragujevac (54), Kragujevac

21 000

Clinical Centre of Vojvodina (53), Novi Sad

14 000

Health Centre Valjevo (52), Valjevo

Sponsors
All Listed Sponsors
lead

Kuros Biosurgery AG

INDUSTRY