Efficacy of 5-azacytidine Added to Standard Primary Therapy in Elderly Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

214

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2009

Primary Completion Date

December 31, 2012

Study Completion Date

December 31, 2012

Conditions
Acute Myeloid Leukemia
Interventions
DRUG

azacitidine

"Starting dose has been determined during run-in dose finding part of the study. Starting dose of the interventional drug is 75 mg/m²/d. Application form:~During induction therapy phase: i.v. on days -5--1 before standard chemotherapy for 1 or 2 cycles, During consolidation therapy: s.c. on days -5--1 before standard chemotherapy (2 cycles).~During maintenance therapy: s.c. on days 1-5 on a 28day cycle till maximum one year after start of first induction therapy."

DRUG

standard chemotherapy (7+3 scheme): Daunorubicin, Cytarabine

"Induction therapy:~Daunorubicin 60mg/m²/d i.v.on days 3,4,5 AraC 100mg/m²/d i.v. on days 1-7~Consolidation therapy:~AraC 1g/m² twice a day on day 1,3,5"

Trial Locations (27)

2920

Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen, Innere Medizin I, Trier

15236

Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH, Frankfurt (Oder)

33604

Städt. Kliniken Bielefeld gem. GmbH, Klinikum Mitte, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin, Bielefeld

47166

Katholische Krankenhaus Duisburg, Duisburg

48149

Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik und Poliklinik A, Münster

52074

RWTH Aachen, Medizinische Klinik IV, Aachen

56068

Stiftungsklinikum Mittelrhein, Hämatologie/ Onkologie, Koblenz

65199

Dr. Horst-Schmidt-Kliniken, Wiesbaden

67655

Westpfalz-Klinikum GmbH, Med. Klinik I, Kaiserslautern

95445

Klinikum Bayreuth, Medizinische Klinik IV, Bayreuth

96049

Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Med. Klinik V, Bamberg

Unknown

Charite Campus Benjamin Franklin, Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik III, Berlin

Klinikum Chemnitz, Krankenhaus Küchenwald, Klinik für Innere Medizin III, Chemnitz

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Dresden

Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 5, Erlangen

Universitätsklinikum Essen, Klinik für Hämatologie, Essen

Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frakfurt am Main, Frankfurt am Main

Asklepios Klinik St. Georg, Hämatologische Abteilung, Hamburg

St. Bernward Krankenhaus Hildesheim, Medizinische Klinik II, Hildesheim

Johannes Gutenberg-Universität Mainz Klinikum, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz

Phillips Universität Marburg, Fachbereich 20, ZIM, Marburg

Klinikum rechts der Isar, III. Medizinische Klinik, München

Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 5, Nuremberg

Klinikum Osnabrück, Klinik für Onkologie, Hämatologie, Immunologie, Osnabrück

Klinikum der Universität Regensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I, Regensburg

Robert-Bosch-Krankenhaus, Zentrum für Innere Medizin, Stuttgart

Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Würzburg

Sponsors

Collaborators (2)

All Listed Sponsors
collaborator

Celgene Corporation

INDUSTRY

collaborator

Amgen

INDUSTRY

lead

University Hospital Muenster

OTHER