Randomized, Double-blind Safety and Efficacy Study of Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX) in Children and Adolescents Aged 6-17

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

336

Participants

Timeline

Start Date

November 17, 2008

Primary Completion Date

March 16, 2011

Study Completion Date

March 16, 2011

Conditions
ADHD
Interventions
DRUG

Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX)

30, 50 or 70mg capsule once per day (Overencapsulated)

DRUG

Methylphenidate Hydrochloride

18, 36, or 54mg tablet one per day (Overencapsulated)

DRUG

Placebo

Placebo capsule once per day (Overencapsulated)

Trial Locations (49)

1021

Vadaskert Kórház és Szakambulancia, Budapest

2660

ZiekenhuisNetwerk Antwerpen, Commandant Weynsstraat 165, Campus Hoge Beuken, Hoboken

3000

Afdeling Psychiatrie, UZ Herestraat 49, Bus 07003, Leuven

5700

Pándy Kálmán Kórház, Gyula

6010

Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz, Badajoz

6202

Hospital Archet 2, Nice

6750

Szegedi Tudományegyetem, Szeged

7632

Gyermek és Ifjúságpszichiátriai Szakrendelés és Gondozó, Pécs

8221

Mutua de Terrassa, Barcelona

9000

Universitair Ziekenhuis Gent, Kinder-en Jeugdpsychiatrie, De Pintelaan 185, Ghent

9124

Università degli Studi di Cagliari, Dipartimento di Neuroscienze, Cagliari

13353

Universitätsmedizin Berlin, Berlin

22415

Praxis Dr. med. Friedrich Kaiser und Dr. med. Ingrid Marinesse, Hamburg

22767

Praxis für Neuropädiatrie, Schomburgstrasse 120, Hamburg

28034

Hospital Ramón y Cajal, Servicio de psiquiatría, Madrid

29630

Hospital Marítimo, Unidad de Salud Mental Infanto-Juvenil (USMI-J), Carretera del Sanatorio s/n, Torremolinos

31080

Clínica Universitaria de Navarra, Unidad de Psiquiatría Infantil y Adolescente, Dept. de Psiquiatría y Psicología Médica, Pamplona

33076

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux, Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Bordeaux Cédex

34295

Hôpital Gui de Chauliac, 80, avenue Augustin Fliche, Montpellier

35039

Universitatsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Hans-Sachs-Strasse 4, Marburg

36037

Praxis Dr. Walter Robert Otto, Fulda

37075

Universitat Gottingen, Göttingen

38320

Hospital Universitario de Canarias C/Ofra, San Cristóbal de La Laguna

41119

Drottning Silvias Barnsjukhus, Gothenburg

54224

Utvecklingsneurologiska Enheten (UNE), BUC, Lockerudsv 12, Mariestad

55131

Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Klinik und Poliklinik für Kinder-und Jugendpsychiatrie und-psychotherapie,, Mainz

58093

Praxis Dr. Wolff, Hagen

68159

Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Kindes-und Jug, J4/J5, Mannheim

75019

Hôpital Robert Debré, Service de Psychopathologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Paris

79104

Albert-Ludwigs-Universitat Freiburg, Freiburg im Breisgau

80131

Azienda Ospedaliera della 2 Universita di Napoli, Napoli

96047

Schwerpunktpraxis für Entwicklung und Lernen, Heinrichsdamm 6, Bamberg

97070

Medizinisches Studienzentrum Würzburg, Augustinerstrasse 10, Würzburg

97080

Universität Würzburg, Klinik und Poliklinik fuer Kinder-und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie, Würzburg

98125

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino, Messina

6229 HX

Academisch Ziekenhuis Maastricht, Maastricht

6525 GC

Universitair Medisch Centrum Sint Radboud, Reinier Postlaan 10, Nijmegen

85-094

Szpital Uniwersytecki im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy, Bydgoszcz

87-100

Wojewodzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego, Torun

00-576

Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny, Warsaw

80-282

Gdanski Uniwersytet Medyczna w Gdansku, Gdansk

08950

Hospital Sant Joan de Dèu, Esplugues de Llobregat

171 76

Astrid Lindgren Children's Hospital, Karolinska University Hospital, Stockholm

435 30

Barn och Ungdomsmedicin klinik Mölnlycke, Ekdalavägen 2,Box 9, Stockholm

SS16 5NL

Basildon Hospital, Child Developement Centre, Nethermayne, Basildon

SS2 6XT

Lighthouse Child Development Centre, Snakes Lane, Southend-on-Sea

KY2 5AH

Victoria Hospital, Paediatric Unit, Hayfield Road, Kirkcaldy

DD1 9SY

Tayside Childrens Hospital, Clinical Research Facility, Level 4, Dundee

S10 5DD

Ryegate Children's Centre, Tapton Crescent Road, Sheffield

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