Therapy Optimization Trial for the Treatment of Relapsed or Refractory Brain Tumors in Children

PHASE2/PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

174

Participants

Timeline

Start Date

February 1, 2006

Primary Completion Date

January 31, 2015

Study Completion Date

January 31, 2016

Conditions
Recurrent Brain TumorsSupratentorial PNETsMedulloblastomasEpendymomas
Interventions
DRUG

carboplatin

200 mg/m²/d continuously IV on day 1-4 of each 21-28-day-cycle. Number of cycles: until disease progression, maximum 4 cycles

DRUG

etoposide

100mg/m²/d continuously IV on day 1-4 of each 21-28 day cycle. Number of cycles: until disease progression, maximum 4 cycles

DRUG

temozolomide

150mg/m²/d p.o. on day 1-5 of a 21-28-day-cycle. Number of cycles: until progression or maximum up to 2 years

DRUG

thiotepa, carboplatin, etoposide

high dose chemotherapy followed by to autologous stem cell transplantation

DRUG

temozolomide, thiotepa

high dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation

PROCEDURE

autologous stem cell transplantation

autologous stem cell transplantation following HD-chemotherapy

DRUG

intraventricular etoposide

prior to systemic chemotherapy as single agent in patients with neoplastic meningitis, in addition to systemic chemotherapy if proven effective in phase II study, intraventricularly age-dependent daily dose (\>3m to \<3y 0.7 mg; \>3y 1.0 mg) for 5 days every 2 two 4 weeks. Number of cycles: at least 3 courses, maximum up to 2 years

DRUG

trofosfamide, etoposide

maintenance therapy: trofosfamide and etoposide: 100 mg/m²/d and 25 mg/m²/d, respectively, for 21 days every 4 weeks. Number of cycles: until progression or maximum up to 2 years

Trial Locations (54)

13125

Helios Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Berlin

13353

Charité Klinikum Campus Virchow, Kinderklinik, Berlin

17475

Universitätskinderklinik Greifswald, Greifswald

18057

Universitätskinderklinik Rostock, Rostock

20246

Universitätskinderklinik Hamburg-Eppendorf, Hamburg

23538

Universitätskinderklinik Lübeck, Lübeck

24105

UKSH, Campus Kiel, Klinik für Allg. Pädiatrie, Kiel

26131

Klinikum Oldenburg, Zentrum für Kinder-und Jugendmedizin, Oldenburg

28177

Klinikum Bremen-Mitte, Bremen

30625

Medizinische Hochschule, Zentrum für Kinderheilkunde, Hanover

32432

Klinikum Minden III, Klinik für Kinder-und Jugendheilkunde, Minden

33617

Klinik ür Kinder- und Jugendmedizin in Bethel, Bielefeld

34125

Klinikum Kassel, Kinderklinik, Kassel

35043

Universitätskinderklinik Marburg, Marburg

35385

Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Zentrum für Kinderheilkunde, Giessen

37075

Universitätskinderklinik Göttingen, Göttingen

38118

Städtisches Klinikum Braunschweig, Kinderklinik, Braunschweig

39120

Otto-von-Guericke-Universität, Zentrum für Kinderheilkunde, Magdeburg

40225

Universitätskinderklinik Düsseldorf, Düsseldorf

44137

Klinikum Dortmund, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Dortmund

45122

Universitätskinderklinik Essen, Essen

45711

Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln, Datteln

47055

Klinikum Duisburg, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin, Duisburg

48129

Universitätskinderklinik Münster, Münster

50924

Universitätskinderklinik Köln, Cologne

52074

Universitätskinderklinik Aachen, Aachen

53113

Universitätskinderklinik Bonn, Bonn

53757

Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH, Sankt Augustin

55131

Universitätskinderklinik Mainz, Mainz

56073

Städtisches Klinikum Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Koblenz

58313

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinderklinik, Herdecke

60590

Klinikum der Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Kinderheilkunde, Frankfurt am Main

66421

Universitätskinderklinik, Homburg/Saar

68167

Universitätskinderklinik Mannheim, Mannheim

69120

Universitätskinderklinik Heidelberg, Heidelberg

70176

Olgahospital-Pädiatrisches Zentrum, Stuttgart

72076

Universitätskinderklinik Tübingen, Tübingen

74078

SLK Kinderklinik Heilbronn, Heilbronn

76133

Städtisches Krankenhaus, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Karlsruhe

79106

Universitätskinderklinik Freiburg, Freiburg im Breisgau

80337

Dr. von Haunersches Kinderspital, München

80804

Städtisches Krankenhaus München-Schwabing, Kinderklinik der TU München, München

86156

Klinikum Augsburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Augsburg

89075

Univeritätsklinikum Ulm, Abteilung Kinder-und Jugendmedizin, Ulm

90419

Cnopf'sche Kinderklinik, Nuremberg

91054

Universitätskinderklinik Erlangen, Erlangen

93042

Universitäts-Kinderklinik, Regensburg

97080

Universitätskinderklinik Würzburg, Würzburg

99089

Helios Klinikum Erfurt, Zentrum für Kinderheilkunde, Erfurt

03048

Carl-Thiele-Klinikum Cottbus, Zentrum für Kinderheilkunde, Cottbus

01307

Universitätsklinikum Dresden, Kinderklinik, Dresden

06120

Martin-Luther-Universität Halle Wittenberg, Halle

07745

Friedrich Schiller Universität, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin, Jena

04317

Universitätskinderklinik Leipzig, Leipzig

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