Evaluation of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Adolescents With Chronic Hepatitis B Infection

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

106

Participants

Timeline

Start Date

December 31, 2008

Primary Completion Date

March 31, 2011

Study Completion Date

December 31, 2015

Conditions
Hepatitis B Virus (HBV)
Interventions
DRUG

Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)

TDF administered as a 300-mg tablet once daily

DRUG

Placebo

TDF placebo tablet once daily

Trial Locations (21)

1606

Clinic of Gastroenterology, Specialized Hospital for Active Treatment of Pediatric Diseases, Sofia, Sofia

4002

Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi, Plovdiv

21105

Institute for Infectious Diseases, Bucharest

28046

Hosp Univ y Politecnico La Fe de Valencia, Madrid

35100

Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Izmir

46009

Hospital Universitario De Getafe, Madrid

46202

Riley Hospital for Children, Indianapolis

59037

Hôpital Claude Huriez, Lille

69677

Hopital Femmes Meres Enfants, Bron

94609

Children's Hospital & Research Center at Oakland, Oakland

98105

Children's Hospital & Regional Medical Center, d/b/a Seattle Children's Research Institute, Seattle

400217

Cluj Childrens Emergency Hospital, Napaco

15-274

Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Akademii Medycznej w Bialymstoku, Bialystok

85-030

Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im Bieganskiego, Bydgoszcz

Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. T. Browicza, Bydgoszcz

31-202

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II, Krakow

60-572

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Karola Johschera, Poznan

61-734

Specjalistyczny Zespol Opieki Zdrowotnej nad Matka i Dzieckiem, Poznan

01-201

Wojewodzki Szpital Zakazny, Warsaw

50-368

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1, Wroclaw

022328

Fundeni Clinical Institute, Bucharest

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
lead

Gilead Sciences

INDUSTRY

NCT00734162 - Evaluation of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Adolescents With Chronic Hepatitis B Infection | Biotech Hunter | Biotech Hunter