NCT00723411 - A Phase III Study to Investigate the Impact of Diamyd in Patients Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes (EU) | Biotech Hunter

Enrollment

334

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2008

Primary Completion Date

May 31, 2011

Study Completion Date

August 31, 2011

Conditions

Type 1 Diabetes Mellitus

Interventions

DRUG

rhGAD65

Diamyd (rhGAD65) 20 µg injected subcutaneously at days 1, 30, 90 and 270.

DRUG

rhGAD65

Diamyd (rhGAD65) 20 µg injected subcutaneously at days 1 and 30, followed by placebo injections at days 90 and 270.

DRUG

Placebo

Placebo injected subcutaneously at days 1, 30, 90 and 270

Trial Locations (70)

1525

University Medical Centre Ljubljana, Department of Pediatric Endocrinology, Ljubljana

3319

Hopital Robert Debré, Service d'Endocrinologie, Paris

6162

Orbis Medisch Centrum, Sittard-Geleen

10126

Diabetologia - Dipartimento Scienze Pediatriche, Ospedale Infantile, Regina Margherita, Torino

13353

Charité Campus Virchow Childrens Hospital, Berlin

13385

CHU Timone Enfants, Service de pédiatrie multidisciplinaire, Marseille

14050

DRK Kliniken Westend, Berlin

16147

Clinica Pediatrica, Università di Genova, Genova

20132

Reparto di Pediatria, Ospedale S. Raffaele, Milan

20157

Diabetologia - Dipartimento Clinica Pediatrica, Ospedale Luigi Sacco, Milan

22149

KHK Wilhelmstift, Rahlstedt

25030

Centre Hospitalier Universitaire de Besançon, Besançon

28034

Hospital Materno-Infantil Ramón y Cajal, Madrid

28046

Hospital Materno-Infantil La Paz, Madrid

29011

Hospital Materno-Infantil Carlos Haya, Málaga

30173

Hannover Kinderkrankenhaus auf der Bult, Hanover

31008

Hospital Materno-Infantil Vírgen del Camino, Pamplona

33076

Hôpital Pellegrin Enfants, Service d'endocrinologie pédiatrique, Bordeaux

34295

CHU Montpellier Hôpital Arnaud de Villeneuve, Service de Pédiatrie 1, Montpellier

35000

CHU Rennes, Rennes

40138

Unità Operativa di Pediatria, Policlinico, Bologna

41013

Hospital Materno-Infantil Vírgen del Rocío, Seville

43100

Azienda Ospedaliero, Universitaria di Parma, Pediatria, Parma

44093

C.H.U.Serv.Pediatrie, Nantes

46010

Hospital Materno-Infantil Clínico de Valencia, Valencia

48903

Hospital Materno-Infantil de Cruces, Cruces / Barakaldo

49033

Medecine B, Angers

50009

Hospital Materno-Infantil Miguel Servet, Zaragoza

59037

Hôpital Jeanne de Flandre Sce Pédiatrie, Lille

66013

S.S. Annunziata, Clinica Pediatrica, Chieti

70034

Hôpital des Enfants, Gastroentero-nutrition-diabétologie pédiatrique, Toulouse

72076

Universitätsklinik fȕr Kinder- und Jugendmedizin, Tȕbingen, Tȕbingen

75743

Hôpital Necker, Clinique Robert Debré, Diabète de l'Enfant et de l'Adolescent,, Paris

80804

Klinik fȕr Kinder- und Jugendmedizin, Mȕnchen

FI-00029

Helsingin yliopistollinen keskussairaala, Lasten ja nuorten sairaala, Helsinki

FI-70211

Kuopion yliopistollinen sairaala, Lasten klinikka, Kuopio

FI-90029

Oulun yliopistollinen sairaala, Lasten ja nuorten klinikka, Oulu

FI-60220

Seinäjoen keskussairaala, Lastentautien poliklinikka, Seinäjoki

FI-33521

Tampereen yliopistollinen sairaala, Lasten klinikka, Tampere

FI-20521

Turun yliopistollinen keskussairaala, Lastentautien Klinikka, Turku

04103

Klinik und Poliklinik fȕr Kinder und Jugendliche der Universität Leipzig, Leipzig

09134

Struttura Complessa di Diabetologia, Ospedale S. Michele, Cagliari

00128

Campus Bio-Medico, Dipartimento di Diabetologia e Endocrinologia, Roma

3816 CP

Meander Medisch Centrum, Lokatie Elisabeth, Amersfoort

3011 TG

Diabeter, Rotterdam

2566 MJ

Haga Ziekenhuis, Lokatie Juliana Kinderziekenhuis, The Hague

08035

Hospital Materno-Infantil Vall Hebrón, Barcelona

SE-501 82

Barn- och ungdomskliniken, Lasarettet, Borås

SE-801 87

Barn- och ungdomskliniken, Länssjukhuset, Gävle

SE-416 85

Drottning Silvias Barnsjukhus, Barn- och ungdomssjukvården, Gothenburg

SE-301 85

Barn- och ungdomskliniken, Länssjukhuset, Halmstad

SE-251 87

Barn- och ungdomsmedicin, Lasarettet, Helsingborg

SE-824 81

Barnkliniken, Hudiksvalls Sjukhus, Hudiksvall

SE-551 85

Barn- och ungdomskliniken, Länssjukhuset Ryhov, Jönköping

SE-391 85

Barn- och ungdomskliniken, Lasarettet, Kalmar

SE-651 85

Barn- och ungdomskliniken, Centralsjukhuset, Karlstad

SE-291 33

Barn och ungdomsmedicinska kliniken, Centralsjukhuset, Kristianstad

SE-581 85

Barn- och ungdomskliniken, Universitetssjukhuset, Linköping

SE-221 85

Barn- och ungdomskliniken, Universitetssjukhuset, Lund

SE-205 02

Barn- och ungdomscentrum, Universitetssjukhuset MAS, Malmo

SE-601 83

Barn- och ungdomskliniken, Vrinnevi sjukhus, Norrköping

SE-701 85

Barn- och ungdomskliniken, Universitetssjukhuset, Örebro

SE-118 83

Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset, Stockholm

SE-461 85

Barn- och ungdomskliniken, NU-sjukvården/NÄL, Trollhättan

SE-451 80

Barn- och ungdomskliniken, Uddevalla Sjukhus, Uddevalla

SE-351 85

Barn- och ungdomskliniken, Centrallasarettet, Vaxjo

SE-721 89

Barn- och ungdomskliniken, Centrallasarettet, Västerås

DD1 9SY

Maternal & Child Health Sciences, University of Dundee, Dundee

LE1 5WW

Children's Admin Centre, Leicester

E1 2AT

Centre for Diabetes and Metabolic Medicine (DMM), Barts and The London School of Medicine and Dentistry, London