A Phase III Superiority Study of Vernakalant vs Amiodarone in Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

254

Participants

Timeline

Start Date

April 30, 2008

Primary Completion Date

October 31, 2009

Study Completion Date

November 30, 2009

Conditions
Atrial Fibrillation
Interventions
DRUG

Vernakalant Injection

10-minute infusion of 3 mg/kg vernakalant injection followed by a 15-minute observation period, followed by an additional 10-minute infusion of 2 mg/kg of vernakalant if required (if the subject is still in AF).

DRUG

Amiodarone Injection:

60-minute infusion of 5 mg/kg amiodarone followed by a maintenance infusion of 50 mg amiodarone over an additional 60 minutes (equivalent to approximately 15 mg/kg over 24 hrs).

Trial Locations (100)

2730

Herlev Amtssygehus, Kardiologisk, Herlev

5000

Royal Adelaide Hospital, Adelaide

6000

Royal Perth Hospital Emergency Research, Perth

7000

Royal Hobart Hospital Cardiology Research, Hobart

10117

Charite Campus Mitte, Med. Klinik und Poliklinik mit Schwerpunkt Kardiologie und Angiologie, Berlin

11000

Clinical Center of Serbia, Institute of CV Diseases, Belgrade

11040

"Dedinje Cardiovascular Institute", Belgrade

11080

Clinical Center Zemun, Dept. of Cardiology, Zemun

16321

Herzzentrum Brandenburg in Bernau Innere Medizin, Bernau

18205

Institute of Treatment and Reahabilitation 'Niska Banja', Niška Banja

22291

Klinik Hamburg Bambek Kardiologie, Hamburg

22527

Medizinisches Versorgungszentrum Prof. Mathey, Prof. Schofer GmbH, Hamburg

34121

Ambulantes Herzzentrum Kassel Innere Medizin, Kassel

37075

Universitatsklinikum Gottingen, Herzzentrum, Göttingen

50924

Klinikum der Universität Köln, Medizinische Klinik III, Cologne

53105

Universitätsklinikum Bonn, Med. Klinik und Poliklinik II, Bonn

67063

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH, Ludwigshafen

70376

Robert-Bosch-Krankenhaus, Abt. Kardiologie / Pulmologie, Stuttgart

74001

Viimsi Hospital, Heart Clinic, Haabneeme

83348

Slovensky ustav srdcovych a cevnych chorob, Bratislava

90014

Oulu University Hospital - Dept of Internal Medicine, Oulu

91701

Interna klinika FN Trnava, Fakultna nemocnica Trnava, Trnava

97201

NsP Prievidza so sidlom v Bojniciah, Bojnice

97401

Middle Slovak Institute of Cardiovascular Diseases (SUSCCH), Banska Bysterica

Unknown

Launceston General Hospital Cardiac Research Unit, Launceston

Nemocnice Kutna Hora s.r.o. Interni Oddeleni, Kutná Hora

VFN - III. Interni Klinika, Prague

Oblastni nemocnice Pribram Interni Oddeleni, Příbram

Nemocnice v Semilech Interní oddělení, Semily

Nemocnice Slaný Interní oddělení, Slaný

Gentofte Amtssygehus Kardiologisk afdeling, Hellerup

Sygehus Vendsyssel Hjorring, Hjørring

Roskilde Amts Sygehus Køge, Køge

Regionshospitalet Silkeborg, Silkeborg

Pärnu Hospital Department of Cardiology, Pärnu

East Tallinn Central Hospital-Clinic of Cardiology, Tallinn

Tartu University Hospital Heart Clinic, Tartu

Hopital Trousseau - Service de Cardiologie, Chambray-lès-Tours

CHU de Nancy - Hopital Brabois - Service de Cardiologie, Nancy

Hôpital Lariboisiere, Paris

CHU de Strasbourg - Hopital Hautepierre - Service de Cardiologie, Strasbourg

Campus Virchow-Klinikum, Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Berlin

Johann Wolfgang Goethe Universitaet Med Klinik III - Kardiologie, Frankfurt

Martin-Luther Universitat Halle, Med. Klinik und Poliklinik III- Fachrichtung Kardiologie, Halle

Medizinische Klinik, Klinikum Hannover Nordstadt, Hanover

Klinikum Pirna GmbH, Innere Medizin II, Kardiologie, Pirna

Krankenhaus Reinbek, St. Adolf-Stift, Reinbek

Kaunas Medical University Hospital - Department of Cardiology, Kaunas

Klaipeda Seamen's Hospital, Klaipėda

Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic - Center of Cardiology and Angiology, Vilnius

Oddzial Kardiologiczny Wielospecjalityczny Szpital Miejski im., Bydgoszcz

Szpital Miejski im. J. Brudzinskiego Oddzial Kardiologii, Gdynia

Klinika Chorob Wewnetrznych z Oddzialem Farmakologii Klinicznej i Terapii Monitorowanej, Lodz

Okregowy Szpital Kolejowy w Lublinie Samodzielny, Lublin

Osrodek Chorob Serca, Klinika Kardiologii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika Samodzielny, Wroclaw

Universitetssjukhuset MAS, Malmo

Universityetssjukhuset, Orebro, Örebro

Akademiska Sjukhuset, Uppsala, Uppsala

Donetsk Regional Clinical Hospital, Donetsk

City Clinical Hospital #8, Kharkiv

City Clinical Hospital #1 Intensive Care Unit, Kiev

Kiev City Clinical Hospital No 5, Coronary Care Unit, Kiev

N.D. Strazhesko Institute of Cardiology Intensive Care Unit, Kiev

Lugansk First Clinical Multiprofile Hospital #1, Cardiology, Luhansk

Lviv Reg St Clinical Treat-and-Diagn Cardio. Centre Dept of Myocardial Infarction, Lviv

City Clinical Hospital #9 Dept of Arrhythmia, Odesa

K7L 2V7

Kingston General Hospital, Kingston

K1Y 4E9

The Ottawa Hospital, Ottawa

H7M 3L9

Hopital de la Cite-de-la-Sante, Laval

H1T 1C8

Institut de Cardiologie de Montreal, Montreal

H2W 1T8

Centre Hopitalier de L'Universite de Montreal - Hotel Dieu, Montreal

H3G 1A4

McGill University Health Center The Montreal General Hospital, Montreal

J6V 2H2

Centre de santé et de services sociaux du Sud de Lanaudière - Hôpital Pierre-Le Gardeur, Terrebonne

286 01

Mestrska nemocnice Caslav, Čáslav

767 55

Nemocnice Kroměříž, Kroměříž

405 02

Nemocnice Decin Internal Medicine, Nove Město

150 00

Fakultní nemocnice v Motole, KAR, Prague

162 00

Ustredni vojenska nemocnice Koronarni jednotka, Prague

390 03

Nemocnice Tabor, Tábor

686 08

Uherskohradistska nemocnice, Uherské Hradiste

06217

Carl-von Basedow-Klinikum Merseburg, Merseburg

LV1002

Latvian Center of Cardiology, P. Stradins Clinical University Hospital, Riga

6-800 TA

WCN - Department of Cardiology Rijnstate Ziekenhuls, Arnhem

5623EJ

Catharina Ziekenhuis Eindhoven, Eindhoven

2800BB

Groene Hart Zeikenhhaus, Gouda

7909 AA

WCN - Bethesda ziekenhuis, Hoogeveen

6229 HX

Academisch Ziekenhuis Maastricht, Maastricht

6532 SZ

WCN - Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen

3045 PM

WCN - St. Franciscus Gasthuis, Rotterdam

20-089

Oddział Internistyczno-Kardiologiczny Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego w Lublinie, Lublin

33-100

Oddzial Kardiologii Inwazyjnej Szpital Specjalistyczny im. E.Szczeklika w Tarnowie, Tarnów

87-100

Oddział Kardiologiczno-Internistyczny Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika, Torun

Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika, Torun

00-382

III Klinika Chorob Wewnetrznych i Kardiologii, Warsaw

00-909

Wojskowy Instytut Medyczny, CSK MON, Warsaw

02-507

Klinika Kardiologii Zachowawczej Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Warszawie, Warsaw

03101

ICU, Hospital Lipt. Mikulas, Liptovský Mikuláš

950 01

FN - I. interna klinika, Nitra

03401

Liva - Central Military Hospital, Ružomberok

012 07

Internal Dep. Hospital Žilina, Žilina

Sponsors

Lead Sponsor

All Listed Sponsors
lead

Advanz Pharma

INDUSTRY