NCT00545714 - A Study to Assess the Efficacy of Rituximab (MabThera) in First Line Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) | Biotech Hunter

Enrollment

Participants

Timeline

Start Date

November 21, 2007

Primary Completion Date

May 20, 2016

Study Completion Date

May 20, 2016

Conditions

Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell

Interventions

DRUG

Cyclophosphamide

Cyclophosphamide 250 mg/m\^2 as IV infusion will be administered on Days 1-3 of first six 28-day cycles.

DRUG

Fludarabine

Fludarabine 25 mg/m\^2 as IV infusion will be administered on Days 1-3 of first six 28-day cycles.

DRUG

Rituximab

Rituximab 375 mg/m\^2 as IV infusion will be administered on Day 0 of Cycle 1; 500 mg/m\^2 as IV infusion will be administered on Day 1 of Cycle 2-6; and 375 mg/m\^2 as IV infusion every 2 months from 3 months after Day 1 Cycle 6 up to a total of 18 doses or up to 3 years after Cycle 6.

Trial Locations (33)

10003

Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Hematologia, Cáceres

11009

Hospital Universitario Puerta del Mar; Servicio de Hematologia, Cadiz

11407

Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Hematologia, Jerez de la Frontera

12004

Hospital General de Castellon; Servicio de Hematologia, Castellon

15006

Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Hematologia, A Coruña

18014

Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Hematologia, Granada

28007

Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Hematología, Madrid

28034

Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Hematologia, Madrid

28040

Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Hematología, Madrid

28041

Hospital Univ. 12 de Octubre; Servicio de Hematologia, Madrid

28046

Hospital Universitario la Paz; Servicio de Hematologia, Madrid

28050

HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio Hematologia, Madrid

28222

Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Hematologia, Madrid

28805

Hospital Universitario Principe de Asturias; Servicio de Hematología, Madrid

28905

Hospital Universitario de Getafe; Servico de Hematologia, Madrid

28922

Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Hematologia, Alcorcón

28935

Hosital Universitario de Mostoles;Servicio de Hematologia, Móstoles

29010

Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Hematologia, Málaga

30008

Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Hematología, Murcia

37007

Hospital Clinico Universitario de Salamanca;Servicio de Hematologia, Salamanca

39008

Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Hematologia, Santander

46014

Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de Hematologia, Valencia

46015

Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Hematologia, Valencia

46017

Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Hematologia, Valencia

46026

Hospital Universitario la Fe; Servicio de Hematologia, Valencia

46520

Hospital de Sagunto; Servicio de Hematologia, Sagunto

46702

Hospital Francesc de Borja; Servicio de Hematologia, Gandia

48013

Hospital de Basurto; Servicio de Hematologia, Bilbao

50009

Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Hematologia, Zaragoza

Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Hematologia, Zaragoza

01009

Hospital De Txagorritxu; Servicio de Hematologia, Vitoria-Gasteiz

06080

Hospital Universitario Infanta Cristina; Servicio de Hematologia, Badajoz

08907

Hospital Duran i Reynals; Servicio de Hematologia, Barcelona

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