GEM05 for Patients With Multiple Myeloma Under 65 Years

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

390

Participants

Timeline

Start Date

March 31, 2006

Primary Completion Date

December 31, 2008

Study Completion Date

December 31, 2008

Conditions
Multiple Myeloma
Interventions
DRUG

VBMCP/VBAD/Velcade

"VBMCP: Vincristine, 0,03 mg/Kg (iv) day 1, BCNU, 0,5 mg/Kg iv day 1, Cyclophosphamide, 10 mg/Kg iv day 1, Melfalan, 0,25 mg/Kg oral days 1 to 4 Prednisone, 1 mg/Kg oral days 1 to 4; 0,5 mg/Kg oral days 5 to 8 and 0,25 mg/Kg oral days 9 to 12.~VBAD : Vincristine, 1mg via iv day 1, BCNU, 30 mg/m2 iv day 1, Adriamycine, 40mg/m2 iv day 1 Dexamethasone, 40 mg oral days 1 to 4, 9 to 12 and 17 to 20."

DRUG

Thalidomide/Dexamethasone

"Thalidomide day 1, cycle 1 (50 mg/day v.o). If toxicity \< grade 2, dose will be 100 mg/day on day 15, cycle 1 and 200 mg/day on day 1, cycle 2.~Dexamethasone:40 mg/day v.o.days 1 to 4 and 9 to 12, with a period without treatment of 16 days"

DRUG

Velcade/Thalidomide/Dexamethasone

"Thalidomide: day 1 cycle 1 (50 mg/day).If toxicity is \< grade 2, the dose increased (100 mg/day) at day 15 cycle 1 and (200 mg de Thalidomide) at day 1 cycle 2.~Dexamethasone: 40 mg/day v.o days 1 to 4 and 8 to 11, with a period without treatment of 17 days.~Velcade: 1,3 mg/m2 iv twice a week (days 1, 4, 8 and 11) with a period without treatment of 17 days"

Trial Locations (79)

Unknown

Hospital General de Alicante, Alicante

Hospital Royo Villanova, Zaragoza

Hospital Ntra. Sra. Sonsoles, Ávila

Xarxa assistencial de Manresa, Manresa

Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell

Hospital general de Castellón, Castelló

Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Madrid

Hospital Universitario de la Princesa, Madrid

Clínica Universitaria de Navarra, Pamplona

Hospital Central de Asturias, Oviedo

Hospital del Río Carrión, Palencia

Hospital Joan XXIII, Tarragona

Hospital Clínic, Valencia

Hospital La Fe, Valencia

Hospital Clínico Lozano Blesa, Zaragoza

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete

Fundación Hospital Alcorcón, Alcorcón

Hospital Regional Universitario Infanta Cristina, Badajoz

Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol, Badalona

Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Barcelona

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona

Hospital del Mar, Barcelona

Hospital Vall D'Hebron, Barcelona

Basurtuko Ospitalea, Bilbao

Hospital de Cruces, Bilbao

Hospital Virgen del Puerto, Cáceres

Hospital Nuestra Señora de Alarcos, Ciudad Real

Hospital Virgen de la Luz, Cuenca

Hospital Donostia, Donostia / San Sebastian

Hospital General de Elda, Elda

Hospital Universitario de Getafe, Getafe

Hospital General de Guadalajara, Guadalajara

Hospital de San Jorge, Huesca

Hospital General de Lanzarote, Lanzarote

Complejo Hospitalario León, León

Complexo Hospitalario Xeral-Calde, Lugo

Clínica Moncloa, Madrid

Clínica Puerta de Hierro, Madrid

Clínica Rúber, Madrid

Fundación Jiménez Díaz, Madrid

Hospital 12 de Octubre, Madrid

Hospital Central de la Defensa, Madrid

Hospital Ramón y Cajal, Madrid

Hospital Universitario La Paz, Madrid

Fundación Hospital Sant Joan de Déu de Martorell, Martorell

Hospital de Mérida, Mérida

Hospital General Morales Meseguer, Murcia

Hospital Santa María del Rosell, Murcia

Hospital Virgen del Castillo de Yecla, Murcia

Hospital de Gran Canaria Doctor Negrín, Palma de Gran Canaria

Complejo Asistencial Son Dureta, Palma de Mallorca

Hospital Son Llatzer, Palma de Mallorca

Hospital Verge del Toro, Palma de Mallorca

Hospital de Navarra, Pamplona

Hospital Virgen del Camino, Pamplona

Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo, Pontevedra

Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Provincial, Pontevedra

Hospital de Sagunto, Sagunto

Hospital Clínico de Salamanca, Salamanca

Hospital San Pedro de Alcántara, San Pedro

Clínica Sant Camil, Sant Pere de Ribes

Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander

Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, Santiago de Compostela

Hospital General de Segovia, Segovia

Hospital Nuestra Señora del Prado, Toledo

Hospital Virgen de la Salud, Toledo

Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Valencia

Hospital Arnau de Vilanova, Valencia

Hospital Dr. Peset, Valencia

Hospital Francesc de Borja, Valencia

Hospital General Básico de la Defensa, Valencia

Hospital Clínico de Valladolid, Valladolid

Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo

Comarcal de Vinaros, Vinaròs

Hospital Txagorritxu, Vitoria-Gasteiz

Hospital de Galdakao, Vizcaya

Hospital Virgen de la Concha, Zamora

Hospital Miguel Servet, Zaragoza

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