GEM05 for Patients With Multiple Myeloma More Than 65 Years Old

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

260

Participants

Timeline

Start Date

March 31, 2005

Primary Completion Date

March 31, 2007

Study Completion Date

December 31, 2009

Conditions
Multiple Myeloma
Interventions
DRUG

Melphalan/Prednisone/Velcade

"One cycle:~Melfalan, 9 mg/m2 v.o days 1 to 4 Prednisone, 60 mg/m2 v.o days 1 to 4 Velcade, 1,3 mg/m2 iv (days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32) Five cycles: Melfalán, 9 mg/m2 vo, days 1 to 4 Prednisone, 60 mg/m2 v.o days 1 to 4, Velcade,1,3 mg/ m2 iv (days 1, 8, 15 and 22)"

DRUG

Thalidomide/Prednisone/Velcade

"One cycle:~Thalidomide,day 1 cycle 1 v.o (50 mg). If toxicity \< grade 2, dose will be increased to 100 mg on day 15 cycle 1 Prednisona, 60 mg/m2 vo, days 1 to 4, Velcade, 1,3 mg/ m2 iv (days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32)~Five cycles:~Thalidomide, 100 mg vo all days, Prednisone, 60 mg/m2 vo days 1 to 4, Velcade, 1,3 mg/ m2 iv (days 1, 8, 15 and 22)"

Trial Locations (77)

Unknown

Hospital Royo Villanova, Zaragoza

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete

Fundación Hospital Alcorcón, Alcorcón

Hospital Nuestra Señora de Sonsoles, Ávila

Hospital Regional Universitario Infanta Cristina, Badajoz

Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol, Badalona

Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Barcelona

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona

Hospital del Mar, Barcelona

Hospital Vall D'Hebron, Barcelona

Hospital de Basurto, Basurto

Hospital de Cruces, Bilbao

Hospital General de Castellón, Castellon

Hospital Virgen del Puerto, Cáceres

Hospital Nuestra Señora de Alarcos, Ciudad Real

Hospital Virgen de la Luz, Cuenca

Hospital Donostia, Donostia / San Sebastian

Hospital General de Elda, Elda

Hospital Universitario de Getafe, Getafe

Institut Català d'Oncologia,, Girona

Hospital General de Guadalajara, Guadalajara

Hospital de San Jorge, Huesca

Hospital General de Lanzarote, Lanzarote

Complejo Hospitalario Xeral-Calde, Lugo

Clínica Moncloa, Madrid

Clínica Puerta de Hierro, Madrid

Clínica Rúber, Madrid

Fundación Jiménez Díaz, Madrid

Hospital Central de la Defensa, Madrid

Hospital Clínico Universitario San Carlos, Madrid

Hospital Doce de Octubre, Madrid

Hospital Ramón y Cajal, Madrid

Hospital Universitario La Paz, Madrid

Hospital Universitario La Princesa, Madrid

Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa, Manresa

Fundación Hospital Sant Joan de Déu de Martorell, Martorell

Hospital de Mérida, Mérida

Hospital de Móstoles, Móstoles

Hospital General Morales Meseguer, Murcia

Hospital Santa María del Rosell, Murcia

Hospital Virgen del Castillo de Yecla, Murcia

Hospital de Gran Canaria Doctor Negrín, Palma de Gran Canaria

Complejo Asistencial Son Dureta, Palma de Mallorca

Hospital Son Llatzer, Palma de Mallorca

Hospital Verge del Toro, Palma de Mallorca

Clínica Universitaria de Navarra, Pamplona

Hospital de Navarra, Pamplona

Hospital Virgen del Camino, Pamplona

Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo, Pontevedra

Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Provincial, Pontevedra

Corporació Sanitaria Parc Taulí, Sabadell

Hospital de Sagunto, Sagunto

Hospital Clínico de Salamanca, Salamanca

Hospital San Pedro de Alcántara, San Pedro

Clínica Sant Camil, Sant Pere de Ribes

Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander

Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, Santiago de Compostela

Hospital General de Segovia, Segovia

Hospital Joan XXIII, Tarragona

Hospital Nuestra Señora del Prado, Toledo

Hospital Virgen de la Salud, Toledo

Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Valencia

Hospital Arnau de Vilanova, Valencia

Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia

Hospital Francesc de Borja, Valencia

Hospital General Básico de la Defensa, Valencia

Hospital Universitario La Fe, Valencia

Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid

Hospital Comarcal Pius de Valls, Valls

Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo

Comarcal de Vinaros, Vinaròs

Hospital Txagorritxu, Vitoria-Gasteiz

Hospital de Galdakao, Vizcaya

Hospital Virgen de la Concha, Zamora

Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza

Hospital Miguel Servet, Zaragoza

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