Neoadjuvant Chemoradiotherapy and Adjuvant Chemotherapy With 5-Fluorouracil and Oxaliplatin Versus 5-Fluorouracil Alone in Rectal Cancer

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

1,256

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2006

Primary Completion Date

December 31, 2015

Study Completion Date

June 30, 2016

Conditions
Rectal Neoplasms
Interventions
DRUG

5-FU and oxaliplatin

"Preoperative radiochemotherapy:~Oxaliplatin: 50 mg/m² i.v., days 1, 8, 22 und 29; 5-Fluorouracil: 250 mg/m²/d continuous infusion, days 1-14 and 22-35~Adjuvant Chemotherapy:~Oxaliplatin: 100 mg/m² i.v. on day 1; Calciumfolinate: 400 mg/m² on day 1; 5-Fluorouracil: 2400 mg/m² continuous infusion for 46 hours repeat day 15, 8 cycles"

DRUG

5-FU

"Preoperative radiochemotherapy:~5-Fluorouracil: Days 1-5 and 29-33: 120h-continuous infusion 1000 mg/m²/d~Adjuvant Chemotherapy: 5-Fluorouracil: 500 mg/m² on 5 consecutive days (day 1-5) i.v. bolus fot 2-5 minutes; repeat day 29, 4 cycles"

Trial Locations (89)

14471

St. Josefs Krankenhaus, Potsdam

16761

Aerzteforum Hennigsdorf, Berlin

17475

Universitätsklinikum Greifswald, Greifswald

18059

Medizinische Fakultät der Universität Rostock, Rostock

21075

Asklepios Klinik Hamburg-Harburg, Hamburg

21244

Onkologische Praxis, Buchholz

21680

Onkologische Praxisgemeinschaft Stade, Stade

22527

Diakonie Klinikum Hamburg, Hamburg

23538

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck

24015

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel

26133

Klinikum Oldenburg; Pius Hospital Oldenburg, Oldenburg

26389

Reinhard-Nieter-Krankenhaus, Wilhelmshaven

28205

Klinikum Bremen-Mitte, Bremen

30938

Praxis für Hämatologie und Onkologie, Burgwedel

31134

Onkologische Schwerpunktpraxis, Hildesheim

33098

St. Vincenz Krankenhaus, Paderborn

33604

Städtische Kliniken, Bielefeld

34117

Innere Medizin, Hämatologie und Int. Onkologie, Kassel

35043

Phillips-Universität Marburg, Marburg

35578

Klinikum Wetzlar-Braunfels, Wetzlar

36013

Klinikum Fulda, Fulda

37075

Georg-August-Universität Göttingen, Göttingen

37154

Hämatologisch-onkologische Schwerpunktpraxis Northeim, Northeim

41061

Kliniken Maria Hilf, Mönchengladbach

44625

Marienhospital, Herne

44791

St. Josef-Hospital, Bochum

44892

Ruhr-Universität Bochum; Knappschaftskrankenhaus, Bochum

45122

Universitätsklinikum Essen, Essen

45131

Alfried Krupp Krankenhaus, Essen

46397

St.-Agnes-Hospital Bocholt, Bocholt

47574

Wilhelm-Anton-Hospital, Goch

48149

Clemenshospital Münster, Münster

Universitätsklinikum Münster, Münster

50677

Praxis für Hämatologie und Onkologie, Cologne

51105

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Internistische Onkologie, Cologne

54292

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Trier

55543

Krankenhaus Marienwörth, Bad Kreuznach

55743

Klinik für Knochenmarkstransplantation und Hämatologie/Onkologie GmbH, Idar-Oberstein

59071

Praxis für Hämatologie und Onkologie, Hamm, Hamm

60590

Universitätsklinikum, Frankfurt am Main

65131

Universitätsklinikum - St. Hildegardis-Krankenhaus Mainz, Mainz

65197

Asklepios Paulinen Klinik, Wiesbaden

65812

Onkologische Schwerpunktpraxis, Bad Soden

66333

Marienhaus Klinikum, St. Elisabeth Klinik Saarlouis, St. Michael Krankenhaus Völklingen, Völklingen

66421

Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar

73035

Klinik am Eichert, Göppingen

73073

Klinikum Esslingen a.N., Esslingen am Neckar

73557

Klinikum Schwäbisch Gmünd, Stauferklinik, Mutlangen

73760

Paracelsus-Krankenhaus Ruit, Ostfildern

77654

Darmzentrum Ortenau, Offenburg

78224

Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis, Singen

78628

Kreiskrankenhaus Rottweil, Rottweil

79110

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

81377

Universitätsklinikum Großhadern, München

81675

Klinikum rechts der Isar, Technische Universität, München

83022

Klinikum Rosenheim, Rosenheim

83080

Klinik Bad Trissl-Oberaudorf, Bad Trissl

83278

Klinikum Traunstein, Traunstein

Onkologische Schwerpunktpraxis Traunstein, Traunstein

84028

Gemeinschaftspraxis Onkologie, Landshut

84034

Klinikum Landshut, Landshut

84503

Kreiskliniken Altötting-Burghausen, Altötting

86316

Kliniken an der Paar, Krankenhaus Friedberg, Friedberg

86609

Onkologisches Versorgungszentrum Rehling-Donauwörth-Dachau, Donauwörth

89081

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90419

Klinikum Nürnberg, Nuremberg

91054

Dept. of Radiation Therapy, University of Erlangen, Erlangen

91522

Onkologische Gemeinschaftspraxis, Ansbach

91735

Gemeinschaftspraxis Onkologie, Muhr am See

92224

Gesundheitszentrum St. Marien, Amberg

93042

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

93047

Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie mit Tagesklinik, Regensburg

93049

Krankenhaus Barmherzige Brüder, Regensburg

94032

Klinikum Passau, Passau

95445

Klinikum Bayreuth GmbH, Bayreuth

96317

Onkologische Schwerpunktpraxis, Kronach

96450

Klinikum Coburg gGmbH, Coburg

97070

Juliusspital, Würzburg

97074

Missionsärztliche Klinik, Würzburg

97080

Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg

97980

Caritas-Krankenhaus, Bad Mergentheim

99097

Katholisches Krankenhaus St. Nepomuk, Erfurt

01307

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden

01705

Weisseritztal-Kliniken, Freital

07548

SRH-Waldklinikum, Gera

06110

St. Elisabeth und St. Barbara Krankenhaus, Halle

07740

Klinikum der Friedrich Schiller Universität, Jena

04103

Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig

07318

Thüringen-Kliniken Saalfeld-Rudolstadt, Saalfeld

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University of Erlangen-Nürnberg Medical School

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