Cetuximab in Neoadjuvant Treatment of Non-Resectable Colorectal Liver Metastases (CELIM)

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

135

Participants

Timeline

Start Date

November 30, 2004

Primary Completion Date

March 31, 2008

Conditions
Colorectal CancerLiver Metastases
Interventions
DRUG

Cetuximab

PROCEDURE

Liver resection

DRUG

Cetuximab and FOLFIRI

"Cetuximab 400 mg/m² (2.0 h i.v.) (first dose only), followed by:~Cetuximab 250 mg/m² (1.0 h i.v.) weekly~Irinotecan 180 mg/m² (2.0 h i.v.) all compounds day 1, repeated at day 15 Folinic acid (D,L) 400 mg/m² (2.0 h i.v.) 5-FU 400 mg/m² (bolus i.v.) 5-FU 2400 (-3000) mg/m² (46 h i.v.)"

DRUG

Cetuximab and FOLFOX

"Cetuximab 400 mg/m² (2.0 h i.v.) (first dose only), followed by:~Cetuximab 250 mg/m² (1.0 h i.v.) weekly~Oxaliplatin 100 mg/m² (2.0 h i.v.) all compounds day 1, repeated at day 15 Folinic acid (D,L) 400 mg/m² (2.0 h i.v.) 5-FU 400 mg/m² (bolus i.v.) 5-FU 2400 (-3000) mg/m² (46 h i.v.)"

Trial Locations (21)

12200

Charite-Campus Benjamin Franklin, Innere Medizin, Berlin

13353

Charite-Campus, Virchow-Klinikum, Innere Medizin, Berlin

18435

Klinikum der Hansestadt Stralsund GmbH, Medizinische Klinik, Stralsund

24116

UKSH Campus Kiel, II. Medizinische Klinik, Kiel

26133

Klinikum Oldenburg GmbH, Oldenburg

29223

Allgemeines Krankenhaus Celle, Celle

39130

Staedtisches Klinikum Magdeburg-Olvenstedt, Magdeburg

40489

Florence-Nightingale-Krankenhaus, Düsseldorf

45112

Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Essen

54292

Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier, Chirurgie, Trier

60596

Johann Wolfgang Goethe Universitaet, Chirurgie, Frankfurt am Main

67653

Westpfalz-Klinikum GmbH Innere Medizin I, Kaiserslautern

68167

Universitaetsklinik Mannheim gGmbH, III. Medizinische Klinik, Mannheim

72076

Universitaetsklinikum Tuebingen, Tübingen

81377

Klinikum Grosshadern, III. Medizinische Klinik, München

91054

Universitaet Erlangen-Nuernberg, Chirurgie, Erlangen

94032

Klinikum Passau, II. Medizinische Klinik, Passau

97080

Universitaetsklinikum Wuerzburg, Chirurgie, Würzburg

A-1090

Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik für Chirurgie, Vienna

06449

Kreiskrankenhaus Aschersleben, Aschersleben

01307

"University Hospital Carl Gustav Carus", Dresden

All Listed Sponsors
lead

Technische Universität Dresden

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