NCT06688331 - Treatment of Pre-diabetic State in Pediatric Population With Treg Cell Preparations and Rituximab | Biotech Hunter

Enrollment

150

Participants

Timeline

Start Date

March 12, 2025

Primary Completion Date

December 31, 2032

Study Completion Date

December 31, 2032

Conditions

Presymptomatic Diabetes Type 1 (Stage 1)Diabetes Mellitus, Type IDiabetes Mellitus, Type 1

Interventions

BIOLOGICAL

ex vivo expanded CD4+CD25+CD127- regulatory T cells (Tregs)

regulatory T cells with the phenotype CD3(+)CD4(+)CD25(high)CD127(-)doublet(-)lin(-)

BIOLOGICAL

Anti-CD20 (rituximab)

rituximab

OTHER

Placebo

intrevenous 0,9% NaCl

OTHER

Treg sham

intrevenous 0,9% NaCl

Trial Locations (8)

15-269

RECRUITING

Uniwersytecki Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. L. Zamenhofa W Bialymstoku, Bialystok

80-211

NOT_YET_RECRUITING

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Gdansk

40-752

NOT_YET_RECRUITING

Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach, Katowice

90-419

NOT_YET_RECRUITING

Uniwersytet Medyczny W Lodzi, Lodz

20-093

NOT_YET_RECRUITING

Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Lublinie, Lublin

45-401

NOT_YET_RECRUITING

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, Opole

35-326

NOT_YET_RECRUITING

Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K., Rzeszów

50-556

NOT_YET_RECRUITING

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu, Wroclaw