Phase II Study of ctDNA-guided Encorafenib Plus Cetuximab Retreatment in Patients BRAF V600E Mutated mCRC

PHASE2RecruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

16

Participants

Timeline

Start Date

July 23, 2024

Primary Completion Date

August 1, 2026

Study Completion Date

April 1, 2027

Conditions
Colorectal Cancer
Interventions
DRUG

Cetuximab

500 mg/sqm intravenous infusion over 120-minute at cycle 1 (if well tolerated, it is administered over 90 minutes at second administration, and over 60 minutes by the third administration) every 14 days.

DRUG

Encorafenib

300 mg once daily (four 75 mg oral capsules).

Trial Locations (13)

10126

NOT_YET_RECRUITING

A.O.U. Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Presidio Molinette, Turin

20133

RECRUITING

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Milan

33100

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine

35128

RECRUITING

Istituto Oncologico Veneto Irccs, Padua

47014

RECRUITING

"Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irccs Irst", Meldola

48121

NOT_YET_RECRUITING

AUSL Romagna, Ravenna

56126

RECRUITING

Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Pisa

59100

RECRUITING

Nuovo Ospedale di Prato S. STEFANO, Prato

71013

NOT_YET_RECRUITING

Fondazione Casa Sollievo Della Sofferenza - Irccs, San Giovanni Rotondo

73039

RECRUITING

Pia Fondazione di Culto e di Religione Cardinale G. Panico, Tricase

80131

NOT_YET_RECRUITING

Azienda Ospedaliera Universitaria degli Studi di Campania L. Vanvitelli, Naples

09042

RECRUITING

L'Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, Monserrato

00168

RECRUITING

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Roma

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Merck Sharp & Dohme LLC

INDUSTRY

collaborator

Pierre Fabre Laboratories

INDUSTRY

lead

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

OTHER