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Participants
Start Date
April 14, 2023
Primary Completion Date
July 24, 2025
Study Completion Date
July 24, 2026
Isatuximab
IV isatuximab will be administered weekly in the first cycle (Cycle 1) on days 1, 8, 15, 22, 29, and biweekly on the 2 subsequent cycles at days 1, 15 and 29, at the dose of 10 mg/kg.
Isatuximab
SC isatuximab will be administered on days 1, 8, 15, 22, 29 of cycle 1, and on days 1, 15 and 29 of cycles 2-3, at the dose of 1400 mg
Lenalidomide
Both arms: 25 mg per os on day 1-14 and d22-35 in induction cycle 1-3
Bortezomib
Both arms: 1.3 mg/m\^2 subcutaneous on day 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 32 in 3 induction cycles
Dexamethasone
20 mg per os on day 1-2, 4-5, 8-9, 11-12, 15; and 22-23, 25-26, 29-30, 32-33 in induction cycles 1-3.
Klinik Ottakring, Vienna
Universitätsklinikum St. Pölten - Lilienfeld, Sankt Pölten
Universitätsklinikum Krems, Krems
Ordensklinikum Linz, Linz
Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Steyr
Klinikum Wels-Grieskirchen, Wels
Universitätsklinikum der Paracelsus, 3. Med. Abteilung/Onkologie Ambulanz, Salzburg
Landeskrankenhaus Feldkirch-Rankweil, Rankweil
Charité, III. Medizinische Abteilung (Hämatologie/Onkologie), Berlin
Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Hämatologie und Onkologie, Berlin
Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation, Helios Klinikum Berlin-Buch, Berlin
Vivantes Klinikum Spandau, Berlin
Helios Klinikum Bad Saarow, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Bad Saarow
Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin C, Greifswald
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH, Altona
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie, Hamburg
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel
Malteser Krankenhaus, St. Franziskus Hospital, Hämatologie/Onkologie, Flensburg
Klinik Oldenburg, Oldenburg
Klinikum Bremen-Mitte, Bremen
Medizinische Hochschule Hannover, Hanover
Brüderkrankenhaus St. Josef, Paderborn
Bielefeld Praxis, Studiengesellschaft Onkologie, Bielefeld
Evangelisches Klinikum Bethel, Bielefeld
Philipps-Universität Marburg, Abteilung Hämatologie, Onkologie und Immunologie am Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Marburg
Gießen UK, Giessen
Universitätsklinikum Göttingen, Göttingen
Städtisches Klinikum Braunschweig, Braunschweig
Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg
Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie, Düsseldorf
Marien Hospital Düsseldorf GmbH, Klinik für Onkologie, Hämatalogie und Palliativmedizin, Düsseldorf
Kliniken Maria Hilf GmbH, Medizinische Klinik I, Mönchengladbach
Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Wuppertal
St.-Johannes-Hospital, Dortmund
Universitätsklinikum Essen, Essen
KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Essen
Helios St. Johannes Klinik Duisburg, Medizinische Klinik 2, Duisburg
Universitätsklinikum Münster, 1. Medizinische Klinik A, Münster
Klinikum Osnabrück, Osnabrück
Universitätsklinikum Köln, Cologne
Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltransplantation, Aachen
St. Antonius-Hospital Eschweiler, Klinik für Hämatologie / Onkologie, Eschweiler
Johanniter-Krankenhaus Bonn, Bonn
Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik III, Bonn
Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie (ZAHO), Siegburg
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz
Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz
Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH, Klinik für Hämatologie und Onkologie, Hagen
Klinikum Hochsauerland, Meschede
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien, Frankfurt am Main
Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik 2, Hämatologie/Onkologie, Frankfurt am Main
Klinikum Darmstadt, Medizinische Klinik V Hämatologie/Onkologie, Darmstadt
Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH, Wiesbaden
CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia, Saarbrücken
Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin 1, Homburg
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, Lebach
Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Ludwigshafen
Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer, Speyer
Westpfalz-Klinikum, Kaiserslautern
Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim
Universitätsklinikum Mannheim, III. Medizinische Klinik, Mannheim
Onkologische Schwerpunktpraxis Heidelberg, Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik V, Heidelberg
Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart - Katharinenhospital, Stuttgart
Diakonie-Klinikum Stuttgart, Stuttgart
Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
Universität Tübingen, Medizinische Universitätsklinik, Innere Medizin II: Onkologie, Hämatologie, Klinische Immunologie und Rheumatologie, Tübingen
Kliniken Ostalb - Standort Stauferklinikum, Hämatologie und Onkologie, Mutlangen
SLK Kliniken Heilbronn, Medizinische Klinik III, Heilbronn
Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH, Innere Medizin III (Tumorerkrankungen, Palliativmedizin), Schwäbisch Hall
Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe
Schwarzwald-Baar Klinikum, Villingen-Schwenningen
Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau
Rotkreuzklinikum, München
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Hämatologie und Onkologie, München
Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik Hämatologie/Onkologie, Augsburg
Klinikverbund Allgäu, Klinikum Kempten, Hämatologie / Onkologie, Kempten
Universitätsklinikum Ulm, Ulm
Klinikum Nürnberg, Nuremberg
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Onkologie und Hämatologie, Regensburg
Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg
MedZentrum Klinikum Bayreuth GmbH, Bayreuth
University of Würzburg, Med. Klinik und Poliklinik II, Würzburg
Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz
Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH, 2. Medizinische Klinik, Cottbus
Städtisches Klinikum Dessau, Dessau
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Dresden
Universitätsklinikum Halle, Halle
Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena, Klinik für Innere Medizin II, Abteilung Hämatologie und internistische Onkologie, Jena
Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig
Collaborators (1)
Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)
UNKNOWN
KKS Netzwerk
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Sanofi
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University of Heidelberg Medical Center
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