Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone Induction Therapy with Either Intravenous or Subcutaneous Isatuximab in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma

PHASE3Active, not recruitingINTERVENTIONAL
Enrollment

514

Participants

Timeline

Start Date

April 14, 2023

Primary Completion Date

July 24, 2025

Study Completion Date

July 24, 2026

Conditions
Multiple Myeloma
Interventions
DRUG

Isatuximab

IV isatuximab will be administered weekly in the first cycle (Cycle 1) on days 1, 8, 15, 22, 29, and biweekly on the 2 subsequent cycles at days 1, 15 and 29, at the dose of 10 mg/kg.

DRUG

Isatuximab

SC isatuximab will be administered on days 1, 8, 15, 22, 29 of cycle 1, and on days 1, 15 and 29 of cycles 2-3, at the dose of 1400 mg

DRUG

Lenalidomide

Both arms: 25 mg per os on day 1-14 and d22-35 in induction cycle 1-3

DRUG

Bortezomib

Both arms: 1.3 mg/m\^2 subcutaneous on day 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 32 in 3 induction cycles

DRUG

Dexamethasone

20 mg per os on day 1-2, 4-5, 8-9, 11-12, 15; and 22-23, 25-26, 29-30, 32-33 in induction cycles 1-3.

Trial Locations (91)

1160

Klinik Ottakring, Vienna

3100

Universitätsklinikum St. Pölten - Lilienfeld, Sankt Pölten

3500

Universitätsklinikum Krems, Krems

4020

Ordensklinikum Linz, Linz

4400

Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Steyr

4600

Klinikum Wels-Grieskirchen, Wels

5020

Universitätsklinikum der Paracelsus, 3. Med. Abteilung/Onkologie Ambulanz, Salzburg

6830

Landeskrankenhaus Feldkirch-Rankweil, Rankweil

12200

Charité, III. Medizinische Abteilung (Hämatologie/Onkologie), Berlin

12351

Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Hämatologie und Onkologie, Berlin

13125

Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation, Helios Klinikum Berlin-Buch, Berlin

13585

Vivantes Klinikum Spandau, Berlin

15526

Helios Klinikum Bad Saarow, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Bad Saarow

17475

Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin C, Greifswald

20099

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH, Altona

20246

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie, Hamburg

23538

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck

24105

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel

24939

Malteser Krankenhaus, St. Franziskus Hospital, Hämatologie/Onkologie, Flensburg

26133

Klinik Oldenburg, Oldenburg

28205

Klinikum Bremen-Mitte, Bremen

30625

Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

33098

Brüderkrankenhaus St. Josef, Paderborn

33604

Bielefeld Praxis, Studiengesellschaft Onkologie, Bielefeld

33611

Evangelisches Klinikum Bethel, Bielefeld

35037

Philipps-Universität Marburg, Abteilung Hämatologie, Onkologie und Immunologie am Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Marburg

35385

Gießen UK, Giessen

37075

Universitätsklinikum Göttingen, Göttingen

38114

Städtisches Klinikum Braunschweig, Braunschweig

39120

Universitätsklinikum Magdeburg, Magdeburg

40225

Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie, Düsseldorf

40479

Marien Hospital Düsseldorf GmbH, Klinik für Onkologie, Hämatalogie und Palliativmedizin, Düsseldorf

41063

Kliniken Maria Hilf GmbH, Medizinische Klinik I, Mönchengladbach

42283

Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Wuppertal

44137

St.-Johannes-Hospital, Dortmund

45147

Universitätsklinikum Essen, Essen

45239

KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Essen

47166

Helios St. Johannes Klinik Duisburg, Medizinische Klinik 2, Duisburg

48149

Universitätsklinikum Münster, 1. Medizinische Klinik A, Münster

49076

Klinikum Osnabrück, Osnabrück

50937

Universitätsklinikum Köln, Cologne

52074

Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltransplantation, Aachen

52249

St. Antonius-Hospital Eschweiler, Klinik für Hämatologie / Onkologie, Eschweiler

53113

Johanniter-Krankenhaus Bonn, Bonn

53127

Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik III, Bonn

53721

Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie (ZAHO), Siegburg

55131

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz

56073

Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein, Koblenz

58097

Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH, Klinik für Hämatologie und Onkologie, Hagen

59870

Klinikum Hochsauerland, Meschede

60389

Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien, Frankfurt am Main

60590

Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik 2, Hämatologie/Onkologie, Frankfurt am Main

64283

Klinikum Darmstadt, Medizinische Klinik V Hämatologie/Onkologie, Darmstadt

65199

Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH, Wiesbaden

66113

CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia, Saarbrücken

66421

Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin 1, Homburg

66822

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, Lebach

67063

Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Ludwigshafen

67346

Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer, Speyer

67655

Westpfalz-Klinikum, Kaiserslautern

68161

Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim

68167

Universitätsklinikum Mannheim, III. Medizinische Klinik, Mannheim

69115

Onkologische Schwerpunktpraxis Heidelberg, Heidelberg

69120

Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik V, Heidelberg

70174

Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart - Katharinenhospital, Stuttgart

70176

Diakonie-Klinikum Stuttgart, Stuttgart

70376

Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart

72076

Universität Tübingen, Medizinische Universitätsklinik, Innere Medizin II: Onkologie, Hämatologie, Klinische Immunologie und Rheumatologie, Tübingen

73557

Kliniken Ostalb - Standort Stauferklinikum, Hämatologie und Onkologie, Mutlangen

74078

SLK Kliniken Heilbronn, Medizinische Klinik III, Heilbronn

74523

Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH, Innere Medizin III (Tumorerkrankungen, Palliativmedizin), Schwäbisch Hall

76133

Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

78052

Schwarzwald-Baar Klinikum, Villingen-Schwenningen

79110

Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

80634

Rotkreuzklinikum, München

81675

Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Hämatologie und Onkologie, München

86156

Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik Hämatologie/Onkologie, Augsburg

87439

Klinikverbund Allgäu, Klinikum Kempten, Hämatologie / Onkologie, Kempten

89081

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90419

Klinikum Nürnberg, Nuremberg

93049

Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Onkologie und Hämatologie, Regensburg

93053

Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

95445

MedZentrum Klinikum Bayreuth GmbH, Bayreuth

97080

University of Würzburg, Med. Klinik und Poliklinik II, Würzburg

09116

Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz

03048

Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH, 2. Medizinische Klinik, Cottbus

06847

Städtisches Klinikum Dessau, Dessau

01307

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Dresden

06120

Universitätsklinikum Halle, Halle

07740

Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena, Klinik für Innere Medizin II, Abteilung Hämatologie und internistische Onkologie, Jena

04103

Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig

Sponsors

Collaborators (1)

All Listed Sponsors
collaborator

Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom (DSMM)

UNKNOWN

collaborator

KKS Netzwerk

NETWORK

collaborator

Sanofi

INDUSTRY

lead

University of Heidelberg Medical Center

OTHER