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Participants
Start Date
February 13, 2023
Primary Completion Date
October 31, 2027
Study Completion Date
December 31, 2027
Pembrolizumab
200 mg flat dose, IV, over 30 minutes; day 1, 22, 43 (8 weeks) pre- and post-surgery, followed by post chemotherapy phase day 1 q3w for 11 cycles; max. 17 applications
Trastuzumab
loading dose 8 mg/kg IV over 90 min: day 1 pre- and post-surgery; maintenance dose 6 mg/kg IV over 30 min: Day 22, 43 pre- and post-surgery; followed by 6 mg/kg post chemotherapy phase, day 1 q3w for 11 cycles; max. 17 applications
FLOT
Docetaxel 50 mg/m² IV over 1 hour plus Oxaliplatin 85 mg/m² IV over 2 hours plus Folinic Acid 200 mg/m² IV over 1 hour plus 5-FU 2600 mg/m² IV over 24 hours every 2 weeks (day 1, 15, 29, 43) for 8 weeks pre- and 8 weeks post-surgery
Charité - Universitätsmedizin Berlin / Campus Virchow Klinikum (CVK), Berlin
MVZ Onkologischer Schwerpunkt, Berlin
Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf, Hamburg
Klinikum Wolfsburg, Wolfsburg
St. Anna Hospital Herne, Herne
Institut für Klinisch-Onkologische Forschung am Krankenhaus Nordwest, Frankfurt am Main
Tagestherapiezentrum (TTZ) am Interdisziplinären Tumorzentrum (ITM), Mannheim
Nationales Centrum für Tumorerkrankungen, Heidelberg
Klinikum rechts der Isar der TU München, München
Universitätsklinikum Ulm, Ulm
Klinikum Nürnberg, Nuremberg
Krankenhaus Barmherzige Brüder, Regensburg
"KEM , Klinik für Internistische Onkologie gGmbH"
Collaborators (1)
Merck Sharp & Dohme LLC
INDUSTRY
Organon Healthcare GmbH
UNKNOWN
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
OTHER