NCT05436652 - A Trial of Prednisolone in Combination With SPI-62 or Placebo in Subjects With Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Biotech Hunter

Enrollment

Participants

Timeline

Start Date

July 22, 2022

Primary Completion Date

April 25, 2025

Study Completion Date

April 25, 2025

Conditions

Polymyalgia Rheumatica

Interventions

DRUG

SPI-62

11β hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (HSD-1) inhibitor

DRUG

SPI-62 matched placebo

Inactive tablets identical in appearance to SPI-62 tablets

DRUG

Prednisolone 10mg

Standard of care prednisolone

DRUG

Additional prednisolone

Over encapsulated prednisolone

DRUG

Additional prednisolone matched placebo

Inactive capsules identical in appearance to over encapsulated prednisolone

Trial Locations (10)

Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und klinische Immunologie, Berlin

Internistische Praxisgemeinschaft Rheumatologie Nephrologie, Erlangen

Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin, Hamburg

Katholische Kliniken Rhein-Ruhr am Marien Hospital, Universitätsklinik der Ruhr-Universität, Herne

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz, Mainz

Praxis Prof. Dr. med. Herbert Kellner, Munich

NovaReuma, Bialystok

The University of Gdańsk, Gdansk

MICS Centrum Medyczne Warszawa, Warsaw

Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka, Wroclaw