NCT05319587 - Study of Liposomal Annamycin in Combination With Cytarabine for the Treatment of Subjects With Acute Myeloid Leukemia (AML) | Biotech Hunter

Enrollment

Participants

Timeline

Start Date

September 29, 2022

Primary Completion Date

August 2, 2023

Study Completion Date

August 10, 2023

Conditions

Leukemia, Myeloid, Acute

Interventions

DRUG

Liposomal Annamycin

2-hour intravenous infusion liposomal annamycin daily for 3 consecutive days followed by 18 days off study drug (i.e., one treatment cycle = 21 days).

DRUG

Cytarabine

Administered during cycle 1 at a dose of 2.0 g/m2/day by 4 hours IV infusion for 5 consecutive days and this dose will remain constant for all cohorts, including the expansion phase.

Trial Locations (9)

40138

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Bologna

47014

"Istituto Scientifico Romagolo per lo studio dei umori Dino Amadori (IRST) - IRCCS", Meldola

Unknown

Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma

Apteka Szpitalna, Gdansk

Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego, Poznan

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 im. Prof. Tadeusza Sokołowskiego w Szczecinie, Klinika Hematologii z Oddziałem Transplantacji Szpiku, Szczecin, Szczecin

Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Klinika Hematologii, Warsaw, Warsaw

50-367

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika Hematologii Nowotworow, Wroclaw

10-228

SP ZOZ MsWiA z Warminsko-Mazurksim Centrum Onkologii w Olsztynie Oddzial Kliniczny Hematologii, Olsztyn