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Participants
Start Date
March 21, 2022
Primary Completion Date
March 31, 2026
Study Completion Date
March 31, 2029
Consolidation with ADCT-402 (loncastuximab tesirine) after salvage immunochemotherapy at standard dose (R-BAC, Rituximab - Bendamustine, Ara-C))
"Standard Induction phase (cycle 1-2 of R-BAC every 28 days according to the following schedule):~* Rituximab 375 mg/m2 i.v. Day 1~* Bendamustine 70 mg/m2, Days 2 and 3~* Cytarabine 500 mg/m2, Day 2-4~After restaging at the End of Induction (EOI) patients with CR (complete response), PR (partial response) or SD (stable disease) will receive:~CONSOLIDATION PHASE:~* 2 infusions of loncastuximab tesirine at a dose of 150 microgram/kg every three weeks followed by~* 2 infusions of loncastuximab tesirine at a dose of 75 microgram/kg every three weeks"
Consolidation with ADCT-402 (loncastuximab tesirine) after salvage immunochemotherapy at reduced dose (R-BAC, Rituximab - Bendamustine, Ara-C)
"Reduced Induction phase (cycle 1-2 with two different schedules for patients deemed FRAIL or UNFIT for standard induction therapy,based on protocol dose and as per medical judgment are allowed).~* Rituximab 375 mg/m2 i.v. Day 1~* Bendamustine 70 mg/m2, Days 2 and 3~* Cytarabine 500 mg/m2, Day 2 and 3~or~* Rituximab 375 mg/m2 i.v. Day 1~* Bendamustine 100 mg, Days 2 and 3~* Cytarabine 500 mg, Day 2 and 3~After restaging at the End of Induction (EOI) patients with CR (complete response), PR (partial response) or SD (stable disease) will receive:~CONSOLIDATION PHASE:~* 2 infusions of loncastuximab tesirine at a dose of 150 microgram/kg every three weeks followed by~* 2 infusions of loncastuximab tesirine at a dose of 75 microgram/kg every three weeks"
RECRUITING
S.C. Ematologia Universitaria - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Torino
RECRUITING
S.C. di Ematologia - A.O. S. Croce e Carle, Cuneo
RECRUITING
Ematologia - Ospedale Policlinico San Martino S.S.R.L. - IRCCS per l'Oncologia, Genova
RECRUITING
U.O. Ematologia - Istituto Clinico Humanitas, Rozzano
RECRUITING
Ematologia - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Milan
RECRUITING
S.C. Ematologia - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan
RECRUITING
ASST Spedali Civili di Brescia, Brescia
RECRUITING
Divisione di Ematologia - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia, Pavia
RECRUITING
SCDU Ematologia - AOU Maggiore della Carità di Novara, Novara
RECRUITING
S.C di Ematologia - Ospedale Ca Foncello, Treviso
RECRUITING
SC Ematologia - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI), Trieste
RECRUITING
U.O. Ematologia - AOU Integrata di Verona, Verona
RECRUITING
Ematologia - Azienda Unitа Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia
RECRUITING
U.O. di Ematologia - Ospedale degli Infermi di Rimini, Rimini
RECRUITING
Ematologia - Ospedale delle Croci, Ravenna
RECRUITING
Unità funzionale di Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Florence
RECRUITING
U.O.C Ematologia e Trapianto - A.O. C. Panico, Tricase
RECRUITING
UOC Ematologia Oncologica - Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G. Pascale, Napoli
RECRUITING
Divisione di Ematologia - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello, Palermo
RECRUITING
"S.C. Ematologia - A.S.O. SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo", Alessandria
RECRUITING
"Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione - Policlinico Umberto I - Università La Sapienza Istituto Ematologia", Roma
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
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