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Participants
Start Date
July 1, 2019
Primary Completion Date
January 1, 2026
Study Completion Date
January 1, 2026
Carfilzomib
"* 20 mg/m2 IV on day 1 of cycle 1 enhanced to 56 mg/m2 on days 8, and 15 of cycle 1;~* 56 mg/m2 IV on days 1, 8 and 15 in cycles 2-12;~* 56 mg/m2 IV on days 1 and 15 from cycle 13 and onwards."
Lenalidomide
\- 25 mg orally on days 1-21 of each cycle.
Dexamethasone
"\- 40 mg orally on days 1, 8, 15 and 22 of each cycle. Each cycle is to be repeated every 28 days. Patients that achieve at least a VGPR within the first year of study treatment and in sustained MRD negativity (MRD negative at least at 10-5 after 1 and 2 years of therapy) will stop carfilzomib administration after 2 years and will continue with lenalidomide and dexamethasone treatment until disease progression or intolerance to the therapy. Other patients will continue carfilzomib administration until disease progression or intolerance.~For patients \>75 years of age, the dose of dexamethasone is 20 mg/day on Days 1, 8, 15 and 22 of each treatment cycle."
"AO SS. Antonio e Biagio", Alessandria
AOU Ospedali Riuniti Umberto I, Ancona
Ospedale Mazzoni, Ascoli Piceno
Policlinico di Bari, Bari
Ospedali Riuniti, Bergamo
Azienda Sanitaria di Bolzano - Ospedale Lorenz B:Ohler, Bolzano
A.O. Spedali Civili di Brescia, Brescia
"Ospedale A. Businco", Cagliari
Istituto per la Cura e la RIcerca del Cancro di Candiolo, Candiolo
Ospedale Civico S. Croce e Carle, Cuneo
AOU Careggi, Florence
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.), Meldola
Azienda Ospedaliera Papardo, Messina
Policlinico Universitario di Messina, Messina
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan
Istituto Europeo Oncologico, Milan
Istituto Nazionale Tumori, Milan
Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Milan
Università Federico II-Policlinico, Napoli
Ospedale Maggiore, Novara
AO San Luigi Gonzaga, Orbassano
AO di Padova, Padua
AO Cervello, Palermo
Ospedale S. Maria della Misericordia, Perugia
Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna
AO Bianchi Melacrino Morelli, Reggio Calabria
Ausl-Irccs, Reggio Emilia
Ospedale Infermi, Rimini
Ospedale Oncologico Regionale, Rionero in Vulture
ASL Roma 1, Roma
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata, Roma
Ospedale S. Eugenio - Università Tor Vergata, Roma
Ospedale San Camillo Forlanini, Roma
Policlinico Umberto I - Università La Sapienza, Roma
Istituto Clinico Humanitas, Rozzano
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
AO S. Maria, Terni
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette - Ematologia U, Torino
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette, Torino
Policlinico Universitario di Udine, Udine
Fondazione EMN Italy Onlus
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