NCT03860155 - Allogeneic ABCB5-positive Stem Cells for Treatment of Acute-on-Chronic Liver Failure | Biotech Hunter

Enrollment

Participants

Timeline

Start Date

March 22, 2019

Primary Completion Date

March 26, 2021

Study Completion Date

March 26, 2021

Conditions

Acute-On-Chronic Liver Failure

Interventions

BIOLOGICAL

allo-APZ2-ACLF

Administration of 2 x 10e6 allogeneic ABCB5-positive stem cells/kg bodyweight, each at Day 0, Day 5 (±1) and Day 13 (±1) into peripheral vein (arm) intravenously with a flow rate of 1-2 ml/min. Infusion of the product via a central venous catheter (CVC), a Port-a-Cath (Port) or a similar catheter is also possible. Allo-APZ2-ACLF will be in a concentration of 1 x 10e7 cells/mL in Human Serum Albumin/Ringer-Lactate/Glucose (HRG)-solution.

Trial Locations (5)

39120

Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke-Universität, Magdeburg

45147

Universitätsklinikum Essen, Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Medizinisches Forschungszentrum, Essen

60590

Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik 1, Sektion Translationale Hepatologie, Frankfurt

68167

Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg, II. Medizinische Klinik, Mannheim

01307

Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik I, Dresden