A Phase II Randomised Trial of Three Regimens of GX301 Vaccination in Castration-resistant Prostate Cancer

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

99

Participants

Timeline

Start Date

November 30, 2014

Primary Completion Date

August 31, 2018

Study Completion Date

November 30, 2019

Conditions
Prostate Cancer
Interventions
BIOLOGICAL

GX301

"GX301 therapy consists of four human telomerase reverse transcriptase (hTERT) peptides and two adjuvants.~Peptides are hTERT (540-548) Acetate, hTERT (611-626) Acetate, hTERT (672-686) Acetate and hTERT (766-780) Acetate. Adjuvants are Montanide ISA 51 VG and imiquimod 5% cream (Aldara).~Each GX301 administration will consist of four intradermal injections - one injection for each hTERT peptide - given at the same time and followed by topical application of imiquimod. Each intradermal injection will consist of a fixed hTERT peptide dose, 500 µg, reconstituted as a solution and mixed with Montanide ISA 51 VG."

Trial Locations (24)

10043

Oncologia Medica, A.O. Universitaria San Luigi Gonzaga, Orbassano

10060

IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (FPO), Candiolo

15121

"S.C. di Oncologia, A.S.O. Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo", Alessandria

16132

Clinica di Oncologia Medica, IRCCS San Martino-IST, Genova

20132

U.O. Medicina Oncologica - Ospedale San Raffaele IRCCS, Milan

20141

Unità Oncologica Medica Urogenitale, Istituto Europeo di Oncologia, Milan

21052

S.C. Oncologia Medica, Presidio Ospedaliero Busto Arsizio, Busto Arsizio

25123

Oncologia Medica, A.O. Spedali Civili, Brescia

28007

Oncología, Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid

28034

Servicio de Oncologìa Médica, Hospital Universitario Ramòn y Cajal, Madrid

28040

Oncología Médica, Hospital Clínico San Carlos, Madrid

29100

U.O. di Oncologia, AUSL di Piacenza, Piacenza

33081

Oncologia Medica A, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), Aviano

33170

Unita Oncologica, Azienda Ospedaliera S. Maria degli Angeli, Pordenone

37134

Oncologia Medica d.U., Policlinico G.B. Rossi, A.O.U.I. Verona, Verona

53100

"U.O.C. di Oncologia Medica, Policlinico Le Scotte", Siena

70124

Oncologia Medica, Azienda Ospedaliero Universitaria - Policlinico Consorziale, Bari

U.O.C. Urologia 1, A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari, Bari

80131

Dipartimento Uro-Ginecologico, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale, Napoli

"U.O.C. di Oncologia Medica, A.O.R.N. Antonio Cardarelli", Napoli

08035

Medical Oncology, Hospital Vall d'Hebron, Barcelona

08036

Hospital Clìnic i Provincial de Barcelona, Barcelona

08907

Medical Oncology, Institut Català d'Oncologìa, L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona

08208

Oncology, Corporaciò Sanitària Parc Taulì, Sabadell, Barcelona

All Listed Sponsors
collaborator

Universita degli Studi di Genova

OTHER

lead

Laboratoires Leurquin Mediolanum

INDUSTRY

NCT02293707 - A Phase II Randomised Trial of Three Regimens of GX301 Vaccination in Castration-resistant Prostate Cancer | Biotech Hunter | Biotech Hunter