Phase 2 Study to Assess Activity & Safety of Front-line Ibrutinib + Rituximab in Unfit Chronic Lymphocytic Leukemia

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

156

Participants

Timeline

Start Date

March 2, 2015

Primary Completion Date

April 30, 2018

Study Completion Date

April 16, 2024

Conditions
Chronic Lymphocyte LeukemiaAdult Patients
Interventions
DRUG

Ibrutinib

Ibrutinib (PCI-32765) 420 mg (3 x 140 mg capsules) will be administered orally once daily. The first dose will be delivered in the clinic on Day 1, after which subsequent dosing is typically on an outpatient basis.

DRUG

Rituximab

Rituximab 375 mg/m2 iv. Month 1: day 1 of weeks 1, 2, 3, 4; months 2-6: day 1of week 1.

Trial Locations (36)

Unknown

S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

"U.O.C. Ematologia e Terapia Cellulare - Ospedale C. e G. Mazzoni di Ascoli Piceno", Ascoli Piceno

S.O.C. di Medicina Interna B - Ospedale - Cardinal Massaia di Asti, Asti

UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro, Bari

"Istituto di Ematologia Lorenzo e A. Seragnoli - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi", Bologna

"ASL N.8 - Ospedale A. Businco - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO", Cagliari

U.O.C. di Onco-Ematologia - Centro di Ricerca e Formazione ad Alta tecnologia nelle Scienze Biomediche, Campobasso

Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera - Garibaldi, Catania

Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia, Catanzaro

Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi, Cona

U.O. Ematologia - P.O. Annunziata - A.O. di Cosenza, Cosenza

Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria, Foggia

IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponente, Genova

ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE, Lecce

Istituto Scientifico Romagnoli per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST, Meldola

Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico G. Martino Dipartimento di Medicina Interna - U.O. Messina, Messina

"Divisione di Ematologia - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo Piemonte", Messina

"Ospedale Niguarda Ca Granda - SC Ematologia Blocco SUD, Ponti Est, Scala E, 4° piano", Milan

UO Ematologia - AOU Policlinico di Modena, Modena

.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro Gianluca Gaidano S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro Novara Davide Rossi S, Novara

Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica, Padua

"U.O. di Oncoematologia di Nocera Inferiore-plesso ospedaliero A. Tortora di Pagani del DEA Nocera-Pagani", Pagani

Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma, Parma

S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia

Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia, Perugia

U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara, Pescara

Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna

"Dipartimento Emato-Oncologia A.O.Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria

Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia

"Ospedale Infermi", Rimini

"Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi Sapienza di Roma", Roma

Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli, Roma

"U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico Le Scotte", Siena

A.O. Santa Maria - Terni S.C Oncoematologia, Terni

Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista, Torino

"Divisione di Ematologia dell' Università degli Studi di Torino - Città della Salute e della Scienza di Torino", Torino

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